泰恩康:公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请,目前尚处于审评阶段

泰恩康(301263.SZ)10月21日在投资者互动平台表示,公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请,目前尚处于审评阶段。(记者毕陆名)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。版权声明1本文为《每日经济新闻》原创作品。2未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,...

【每日一药】巴瑞替尼片

每日一药巴瑞替尼片药品分类:抗风湿药巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,且因其治疗效果显著、同类产品安全性更好、服药方便(每日仅需口服一片)、起效速度快(服药后一周左右起效)等优点被广泛用于治疗风湿性关节炎和斑秃等疾病。性状☆白色粉末,浅粉色椭圆形薄膜包衣片。

进口创新药获批提速!礼来巴瑞替尼片在华获批新适应症

据悉，巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂，其片剂用法为每日口服1次。2009年12月，礼来与Incyte达成协议，以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。2017年2月，巴瑞替尼片首次在欧盟获批上市，用于治疗类风湿性关节炎；2018年在美国获批类风湿关节炎适应症；2019年7月，巴瑞替尼片在中国获批。...

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获受理

9月5日晚恒瑞医药(600276)发布公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物适用于成人重度斑秃。截至目前,SHR0302片相关项目累计已投入研发费用约10.04亿元。公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号...

礼来巴瑞替尼获批新适应症,拓展中国市场业务

快讯:4月16日,礼来(LLY.US)与Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼片新适应症在中国获批上市。巴瑞替尼在中国已启动9项III期临床试验,包括系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎等,并在幼年特发性关节炎患者的III期临床研究中显示良好疗效与安全性。这一新适应症的获批将有助于巴瑞替尼在中国市场的进一步拓展...

礼来(LLY.US)巴瑞替尼新适应症国内获批上市

智通财经APP获悉,4月16日,据NMPA官网显示,礼来(LLY.US)巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)(www.e993.com)2024年11月20日。据了解,巴瑞替尼是礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂,2018年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症,2022年6月获批用于治疗严重斑秃成人患者,使其成为FDA批准用...

斑秃药巴瑞替尼中国专利或将无效,更多国产仿制药或上市

作为斑秃新药,该药一经上市,国内药企纷纷布局其仿制药品研发,南京力博维制药与南京优科制药合作申报的巴瑞替尼片已于2023年9月成功取得了首仿资格获批上市,但在巴瑞替尼原研专利未到期或专利未被挑战成功之前,不能将其仿制药推向市场。山东华铂凯盛与安徽泰恩康(14.690,0.10,0.69%)制药合作申报的仿制药正在申请上市中...

券商观点|医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

行业要闻:4月16日,NMPA官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。巴瑞替尼是礼来和Incyte联合开发的口服JAK抑制剂,2018年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症;该药于2019年7月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,2023年3月获批斑秃新适...

泰恩康:巴瑞替尼片已申报上市,为国内第二家申报的仿制药

公司回答表示：公司的巴瑞替尼片已经申报上市，受理号CYHS2302467，为国内第二家申报上市的仿制药，目前正在审评过程中，争取国产第二家获批。巴瑞替尼是一种可逆的选择性JAK1/JAK2激酶抑制剂，原研药商品名为艾乐明，于2019年6月在国内获批上市，用于治疗类风湿性关节炎，2023年3月在国内获批用于成人患者重度斑秃的...

沪市上市公司公告(9月6日)

目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊(LITFULO)、礼来的巴瑞替尼片(OLUMIANT)和SunPharmaceuticalIndustries的Deuruxolitinib片等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。