国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿...

其生产企业应当配备相应的设施、设备,建立严格的管理制度、操作规程,设置专库存放、细化记录台账、完善产品追溯等,确保中药材来源和加工合法合规,落实防止污染和交叉污染、防盗和防流弊等责任。第三十二条濒危野生动植物管理持有人和生产企业涉及使用珍稀濒危野生动植物及古生物化石相关中药材生产中药的,应当符合《...

高质量发展看山西国企:实干笃行 晋能控股集团优秀班组显担当

同时,他从思想教育入手,通过开展安全警示教育、事故案例学习讨论、安全知识培训等方式,强化职工安全技能,增强大家的安全意识、增强事故防范能力,使职工严格执行安全规程、操作规程等各项制度,让安全生产成为思想共识和行为自觉。并结合班组实际,建立健全了班组安全管理制度,积极营造了“安全生产无小事,班组工作无违章,时时处...

www.sc.gov.cn/10462/10778/50000840/nynct.htm

对在水生野生动物保护工作中有突出贡献或者检举有功的单位和个人的奖励;对检举、揭发拆船单位隐瞒不报或者谎报污染损害事故,以及采取措施制止或者减轻污染损害的单位和个人的奖励;对报告重大事故隐患或者举报农业(农机)安全生产违法行为的有功人员给予奖励;对在蚕种生产、供应、质量管理和科学研究、技术推广等工作中成绩...

上海市药品监督管理局关于对本市2024年医疗器械临床试验监督检查...

本次监督检查临床试验机构和专业组管理制度和操作规程基本齐全,机构硬件配备基本具备,专业组人员资质符合要求,能够依据法规开展临床试验项目的质量控制,临床试验的质量管理能力和水平都持续提升。但部分机构在临床试验管理部门的证明文件、管理人员任命文件和职能、专业组相关制度的更新和操作规程的实际性等方面仍然需要提高,...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

企业应当建立与其经营规模相适应的储存运输网络,通过信息管理系统实现药品储存运输全过程的动态管理。第七条企业应当制定运输管理制度和操作规程,根据药品温湿度控制要求,采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。药品运输过程中,运载工具应当保持密闭,防止发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

医院日常管理规章制度(通用20篇)

一、人员管理制度1.医务人员须穿清洁的工作服,有明显污染时应及时更换;2.医务人员应严格遵守《医务人员手卫生规范》;3.诊疗操作时,应严格执行无菌技术操作规程;4.感染性疾病或不明原因疾病的患儿应单间隔离,无条件时同类疾病可同室隔离,护理人员固定、诊疗用品专用,医务人员接触患儿前应加穿隔离衣,脱掉隔离衣...

中华人民共和国药品管理法

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条??药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应...

三级医院评审之药事质量管理现场评审:药学部迎检必备清单61条!

5.药品质量监控组织架构图,各级监控人员职责,药品召回管理制度与流程,出现不合格药品的报告及调查分析记录。6.医疗机构制剂许可证、制剂批准文号、制剂质量标准、制剂室相应管理制度。7.药品调剂制度和操作规程。8.静脉用药集中心调配质量管理规范、静脉用药集中调配操作规程,医属核对、配送等相关制度与流程。

北京市药监局等部门关于印发《委托生产药品上市许可持有人检查...

确保风险得到及时控制;是否负责建立生产管理、质量管理的培训考核制度;是否配备或者指定药物警戒负责人;是否定期听取质量管理负责人质量管理工作汇报;是否充分听取质量管理负责人关于委托生产药品质量风险防控的意见和建议,对实施质量风险防控提供必要的条件和资源;是否指定专门机构或者人员负责年度报告工作,并按照年度报告有关...