静脉用药集中调配操作规程
????定期组织在职人员进行业务培训和技能提升培训,如新药知识培训、新设备操作培训、最新法规政策培训等,以保持工作人员的专业素养和操作技能的先进性。????药品管理????(一)药品接收????接收药品时,应核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、有效期等信息,确保药品与采购清单一致。????检查药品的...
@执业药师,药品零售企业执业药师药学服务指南来啦!
(二)销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格凭处方销售,非处方药一次销售数量不得超过国家有关规定的要求。发现虚假处方、超过正常医疗需求的处方,以及大量、多次购买此类药品的情形,执业药师应提出劝告、制止、拒绝,并向当地负责药品监督管理的部门报告。(三)销售含兴奋剂类药品时,应当核实药品说明书和标签中“运动...
两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》
为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予发...
3月起,这些新规将影响你我生活
《办法》分为总则、一般规定、备案管理、报告管理、作业管理、监督检查、附则,共七章二十八条。主要包括以下内容:确定了通过加注船、加注趸船、岸基加注站、槽罐加注车等进行水上甲醇燃料加注作业活动为监管对象,明确了部分技术规范的引入、管理对象的资质、作业人员、加注船(趸船)及事故报告等一般要求和备案、报告...
3月起,这些新规将影响你我生活_腾讯新闻
《规定》共18条,包括目的依据、适用范围、告知承诺事项的确定和公布、告知承诺书格式文本等内容。《规定》适用于上海市药品监督管理局以告知承诺方式实施行政审批的相关活动。市药品监管局依据国家和本市行政审批改革相关规定,配合市审批改革部门,确定实行告知承诺的行政审批事项,制定告知承诺的办事指南,并通过“一网通办”...
行风建设_巢湖市妇幼保健计划生育服务中心
第十五条定点医药机构及其工作人员应当执行实名就医和购药管理规定,核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务,向参保人员如实出具费用单据和相关资料,不得分解住院、挂床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药,不得重复收费、超标准收费、分解项目收费,不得串换...
医疗机构国家组织 集中采购药品管理专家共识(全国版-意见稿)
第一章国家组织药品集中采购政策概况为进一步探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全,2018年11月中央全面深化改革委员会会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。该方案明确指出按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,坚持依法合规,...
天水市食品药品监督管理局关于印发《天水市药品零售许可现场验收...
企业直接接触药品岗位的人员应进行岗前健康检查,健康状况符合规定,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。文件管理10企业应当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》规定,制定符合企业实际的质量管理体系文件。建立的管理制度、岗位职责、操作规程、记录表格和凭证等...
「周末指南」临床试验用药品附录十问与十答
五、在文件管理方面,《附录》的特殊要求主要体现在哪里?申请人应当建立临床试验用药品档案并随产品开发持续更新。该档案是临床试验用药品研发、制备、包装、质量检验、批放行、发运等相关活动的一组文件和记录,《附录》明确了档案至少应当包含的内容和保存期限。对临床试验用药品制备的处方工艺和操作规程、质量标准和...
国家药监局发布《临床试验用药品(试行)》附录
应当基于以上的特殊性,以及其不同研发阶段的特点和临床试验设计的要求等,对临床试验用药品进行相应的控制。第四条在保证受试者安全且不影响临床试验质量的前提下,临床试验用药品的质量风险管理策略可根据研发规律进行相应调整。防控突发公共卫生事件所急需的药物研发,应当根据应急需要按照安全可靠、科学可行的原则进行临...