云南省药品监督管理局关于印发云南省药品批发企业开展多仓协同...

第十一条管理文件主体方制订多仓协同质量管理文件,明确主体方与协同方的协同职责、统一执行的制度及操作规程,并督促执行。第十二条人员配置主体方和协同方建立联动的管理团队,履行多仓协同的质量管理、信息管理、运营管理、追溯管理和应急管理等职责,保证药品质量在多仓协同全过程持续符合要求。主体方应配备...

2月1日起施行!《云南省药品批发企业开展多仓协同业务管理办法...

第一条目的和依据根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求,为贯彻落实省商务厅等5部门联合印发《关于“十四五”时期完善现代化药品流通体系维护药品安全推动药品流通行业高质量发展的实施意见的通知》精神,推动云南省药品流通行业现代化高质量发展,...

药品零售配送怎么管理?这里有方法

在邮政管理部门的大力倡导下,温岭邮政、顺丰、韵达等寄递企业纷纷与配送单位签订了委托配送协议,明确质量责任、操作规程、在途时限等内容。比如,在运输中配送企业的车辆车厢内要有放置药品的独立区域,并有物理隔离措施;使用配送箱进行药品配送的,箱体材料需具有保温性,非药品混箱配送应对药品进行物理隔离。“《指引》的...

产品退货未如实体现、药企被处罚!

第一百三十六条企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括:产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。第一百三十七条只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规...

药包材生产质量管理规范(征求意见稿)

（一）调查产品不合格、退货、用户投诉并有防止此类问题再次发生而采取必要措施的规程。（二）分析工艺、生产操作、偏差、质量记录和维修报告以查找并消除导致产品不合格潜在因素的规程。（三）采取预防措施，及时处理可能导致质量风险的各种问题的规程。（四）采用适当管理手段，确保纠偏计划有效实施的规程。（五）采取...

药品零售/医疗器械经营监督检查

????第三十八条企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程(www.e993.com)2024年11月27日。????第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。????第...

我是药品检查员|索朗曲珍:坚守藏药检查一线的“格桑花”

一次,索朗曲珍带领检查组对一家药品经营企业检查时,在出库复核区存放的一个无任何标识纸箱,引起了索朗曲珍的关注。经查,发现纸箱内存放了大量外包装破损和污染的药品,而部分药品在计算机系统上显示已出库,账货不符、无法追溯。在后续的检查过程中,还发现该企业存在未按操作规程处理不合格药品和退货药品的违规行为。

浙江固生医药有限公司药品GSP飞行检查情况通报

中药饮片、(以上均不包含冷藏冷冻药品)经营方式批发检查时间2023年3月23日-24日检查情况如下:一、发现企业存在以下问题:严重缺陷0项;主要缺陷4项:*03201该企业未按照操作规程发放文件。检查现场各部门无法提供岗位的相关操作规程、管理制度等。

麻精药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则(征求意见)

7月1日起实施,2023年4月21日,为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的生产质量管理,明确特殊药品生产的安全管理技术要求,国家药监局审核查验中心发布了《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则(征求意见稿)》,征求意见截止2023年5月9日。

浙江省温州市市场监督管理局关于药品经营企业飞行检查情况的通报

08405中药饮片茯苓(批号2012196,规格:1KG/袋,生产企业:衢州南孔中药有限公司饮片厂)2021年1月14日购入,第一次养护2021年2月19日,未按企业养护操作规程规定,按药品验收入库日30天内对库存药品的质量状况进行养护。不符合《规范》第八十四条)08702一楼销售退货区边上的一货架据企业陈述为隔离区,但未设立标志。(不...