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5、负责工作区域的环境卫生,仪器设备、工装治具的使用清洁和日常维护;6、参与公司相关验证工作;7、负责上级交办的其他工作。岗位要求1、拥有3年以上电子、医疗器械行业检验工作经验,拥有有源植入类医疗器械行业工作经验者优先考虑;2、熟练操作电子类检测设备,如漏电流测试仪、万用表、示波器等;3、熟悉电子元...

了解医用电气设备安规测试仪需要从哪些方面进行?

1、了解安规测试仪的测试项目:医用电气设备安规测试仪通常包含多项测试项目,如接地电阻测试、绝缘电阻测试、漏电流测试、高压测试等。对于每项测试项目,需要了解其测试方法、测试标准以及测试结果的判定标准。2、了解安规测试仪的性能指标:安规测试仪的性能指标包括测试精度、测试范围、测试速度等。需要了解这些性能指...

福建医疗器械正式生产许可证和产品注册证这样申请

企业应当具备产品检验相应的设施设备。生产无菌产品的,应具有无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照室;生产非无菌口罩、防护服的,应具有微生物限度检验室,阳性对照室;生产额温计的企业应至少具备黑体辐射源、高低温试验箱、耐压测试仪、漏电流测试仪、直流稳压电源、万用表等设备。企业应当建立与生产相适应的管理机...

全国医疗器械大清查!400余家企业、大批产品被通报(附清单)

1)光密度计、数显倾角仪、声级计等检验仪器未进行校准或检定;2)耐压测试仪(CS2670B,有效期为2019-03-01),医用阻抗测试仪(CS2678Y,有效期为2019-03-27),漏电流测试仪(ZJ0601,有效期为2019-03-27),带表卡尺(0~300mm,1-04397,有效期为2019-02-25)校准证书已过期;3)漏电流测试仪(ZJ0601)校准证书TD...

国家药品监督管理局通报六家医疗器械企业飞行检查情况

1.查看某批号产品的生产记录,总装、软件烧录/调试两个关键工序生产记录表的工序与相应操作规程(总装操作规程、软件烧录/调试操作规程)规定的工序不一致,如无安装XP电源接口、软件调试、外观检查的工序及记录。2.《产品防护控制程序》、《仓库管理制度》规定“仓管员每天应对温湿度进行记录”,查看2018年1月1日至7月...

国家药品监督管理局通报南京亿高微波系统工程有限公司飞行检查情况

1)高频漏电流测试,GB9706.4要求负载电阻200欧姆,测试电阻200欧姆,线间距1250px(www.e993.com)2024年11月16日。检测人员操作用负载电阻400欧姆,测试电阻200欧姆,线间距625px进行测试。2)生产过程中抽查电缆耐压试验,操作规程要求10s升到1000V,保持1min;实际是20s升到1000V,保持40s。在成品检验中,高频漏电流测试要求10s升到1000V,保持1min;实际在...