“川药首药”拓宽出海之路 带动更多四川中药材走向世界
通过调查研究,侯凯团队发现,川芎出口量锐减的“根源”是国外科学家于2017年在欧洲药典中制定的川芎标准,其药材水分含量限定为8%(干燥失重法),该标准显著高于《中华人民共和国药典》(下称中国药典)中12%(甲苯法)的水分含量要求。由于当时川芎并无统一的国际标准,欧洲药典发布一经发布,成为一些国家进口时的参考标准。...
继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准...
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022年,研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa34.4上进行了公示。2023年,经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论...
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经历多次答辩和质询、多轮磋商讨论,川芎国际标准修订取得重要突破。2024年1月,《欧洲药典》将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用。“川芎给我们开了个好头!”侯凯说,接下来,团队还将陆续开展当归、天冬、佛手等中药材的国际或区域标准制定,让...
校正欧洲标准 四川省首个中医药类ISO国际标准发布
其中一个关键问题是2017年欧洲药典中对川芎标准的制定,其规定的药材水分含量限制为8%(干燥失重法),要求显著高于中国药典的水分含量要求(12%,干燥失重)。这导致许多符合中国药典标准的优质川芎无法达到欧洲药典的标准,成为限制川芎出口的重要因素之一。川芎ISO国际标准相关材料(四川农业大学排名第一单位)2019年,在国、...
生产、销售劣药,广东一药业公司被警告,没收违法所得3.32万
生产、销售劣药,广东一药业公司被警告,没收违法所得3.32万广东省药品监督管理局近日对广东一药业公司生产、销售劣药的和行为依作出警告并没收违法所得人民币33276.6元的行政处罚,信息如下表:潇湘晨报综合
江西省2019年第1期药品监督抽检信息出炉 75批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯据江西省药品监督管理局网站2019年2月21日消息,原江西省食品药品监督管理局发布了《江西省2019年第1期药品监督抽检信息公告》(www.e993.com)2024年7月11日。经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:913个品种4297批次经检验符合药品标准规定;49个品种75批次不符合药品标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。
青海省食品药品监督管理2018年保健食品安全监督抽检(国抽)信息...
近期,按照《青海省食品药品监督管理局关于印发2018年保健食品安全抽检(国抽)工作方案的通知》要求,青海省食品药品监督管理局在全省组织开展的2018年度省局本级监督抽检任务中,抽取了本省生产、经营企业的增强免疫力、辅助降血脂、提高缺氧耐受力、缓解体力疲劳、通便、增加骨密度、改善睡眠、辅助改善记忆、清咽、营养补充剂...
finance.eastmoney.com/a2/20121225265209111.html
包括对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示,生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准;对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也符合标准要求;从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,结果也符合标准要求;对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查...
中国药典2020 中药材/中药饮片检测项目与标准
《中国药典》2020年版四部通则0801氯化物检查法1.31磷酸盐《中国药典》2020年版四部通则0301一般鉴别试验磷酸盐1.32二氧化硫残留量《中国药典》2020年版四部通则2331二氧化硫残留量测定法第一法酸碱滴定法1.33干燥失重《中国药典》2020年版四部通则0831干燥失重测定法...
标示山东新华制药、河南润弘制药等企产的药品上不合格名单
中国质量新闻网消息浙江省食品药品监督管理局近日发布2012年第2期浙江省药品质量公告,标示通化盛和药业股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司、上海现代哈森(商丘)药业有限公司等企产的药品上不合格名单。2011年三季度,组织完成全省药品评价抽验1118批,检验合格的为1113批,不合格药品共5批...