刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
当称量设备不具备通讯接口供数据采集时,可人工录入称量数据,但需要通过辅助方式将称量设备数据存储于计算机化系统中;b)每次称量作业中生成称量报告。记录称量使用的秤具名称或编号、校准状态、精度,称量结果、使用者和使用时间等信息;c)可根据称量结果自动生成称量标签。称量标签内容至少包含产品名称、产品规格、产品批...
官宣:这些生产、检验设备应采用自动打印、审计追踪
二、药品生产企业应当制定操作规程和管理制度,切实加强药品生产记录与数据管理,其依法保存并提供的每份纸质批生产记录与批检验记录中,分别至少有1份为采用其生产和检验设备自动打印的记录或数据。三、药品生产企业在所有药品生产车间至少有1道称量工序使用具有自动打印数据可追溯的称量台秤;在分析化验室所有万分之一精度...
(安全制度)滕州市第五中学 食堂食品安全管理制度
五、食品安全管理员每天在操作加工时段至少进行一次食品安全检查,检查各岗位是否有违反制度的情况,发现问题,及时告知改进,并做好食品安全检查记录备查。六、各岗位负责人、主管人员要服从食品安全管理员检查指导,每天开展岗位或部门自查,及时发现和纠正从业人员违反制度要求操作的行为。七、食品安全管理员每周1-2次对各...
通报:江西一企业实验室爆炸,致1死1伤!新标发布:《实验室安全管理...
作业指导书是安全管理手册和程序文件有效实施的辅助性文件,是对完成各项管理活动的操作规程;记录表单是实验室安全管理体系相关管理活动的原始证据,用于安全管理体系运行中信息的记载、传递和运行情况的证实。4.2安全管理体系文件应传达至实验室全部人员,并要求其获取、理解和执行。4.3由实验室安全责任人对实验室相关人...
5药企因违反GMP被处罚|包材|通则|药品|物料|gmp_网易订阅
当事人DXD自动包装机无设备编号、设备信息的标识。当事人洁净区纯化水管道无内容物名称,空调系统管道无标识。当事人《温湿度计比对校验操作规程》(编号:**)中规定的温湿度校验范围无法涵盖实际生产和检验的使用范围。当事人电子天平未进行日常校验。
农产品仓储保鲜冷链设施建设 参考技术方案
马铃薯贮藏时间一般为6-8个月,薯块要与运输温度基本一致时再出库,避免薯块温度过低造成薯皮潮湿导致病害发生.装运过程中应避免机械损伤,控制好温度.出库称量时,应将马铃薯产地,价格,重量,流向等信息上传信息系统.二,蒜薹贮运保鲜操作规程蒜薹(也称蒜苔)是茎叶类蔬,在我国分布广泛,南北各地均有种植,...
兽药生产质量管理规范(2020年修订)
第九十四条在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。第六节制药用水第九十五条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国兽药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十六条水处理设备及其输送...
中华人民共和国农业农村部令(2020年第3号) 兽药生产质量管理规范...
第九十四条在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。第六节制药用水第九十五条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国兽药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十六条水处理设备及其...
《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》的通知
考核结束后形成现场操作考核报告。涉及A/B级洁净区的生产线现场考核项目应包含悬浮粒子和浮游菌取样点选择及动态监测。现场操作考核结果判定原则为:操作正确、熟练,记录完整,计算结果准确。5.评定结果。评定结果分为“N”、“Y-”、“Y”3档(或不涉及“/”)。凡某项目得分在80分以上的,判定为符合要求,评定结果...
中华人民共和国农业农村部令 2020年第3号
第九十四条在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。第六节制药用水第九十五条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国兽药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。