揭秘微生物薄膜过滤法的5大优点
一、高效性快速过滤:薄膜过滤法能够在较短时间内完成大量样品的过滤,提高检测效率。与传统的平板培养法相比,可以大大缩短检测时间。高通量:可以同时处理多个样品,适合大规模检测需求。例如,在制药行业中,可以对大量的药品进行微生物限度检查,确保产品质量。二、准确性去除干扰:能够有效地去除样品中的杂质和抑菌物...
微生物限度检查的方法和原理是什么?
微生物限度检查的方法主要包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法(MPN法)等,其原理如下:平皿法:方法:将一定量的供试液均匀涂布在琼脂培养基表面,培养后计数菌落数。原理:供试液中的微生物在适宜的培养基和环境条件下生长繁殖形成可见的菌落,通过对菌落的计数来测定微生物的数量。例如,在检测药品中的微生物时...
9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导防控芽孢霉菌微生物风险
日常监测包括压差、温度、相对湿度等;定期监测基于风险评估,内容包括物理参数、非生物活性的空气悬浮粒子和有生物活性的微生物监测(如环境浮游菌、沉降菌监测,以及检测台面、人员操作服表面等的微生物监测)。监测频次及项目:根据洁净级别和风险评估制定监测频次和项目。建议按月度、季度和半年度进行不同项目的监测。监...
无菌原料药生产灭菌新选择,非高温高压灭菌,保障成品微生物达标
严格按照操作规程,定期检查并记录。原料药灭菌方法主要包括:湿热灭菌法:利用饱和蒸汽等进行灭菌,适用于能耐受高温高湿的原料药。干热灭菌法:通过高温干燥空气来灭菌,如对一些耐热的原料药进行处理。辐射灭菌法:利用紫外线、γ射线等辐射能量灭菌,但要注意辐射对原料药性质的潜在影响。过滤除菌法:借助合适的滤器...
求职速看!广梅园30多家单位发布“招贤令”,500强企业众多
微生物检验员2名综合薪资5000-7000元/月(急聘)岗位要求:本科及以上学历,化学、生物、药学等相关专业背景,1年以上相关工作经验,优秀应届生亦可;具有微生物基础知识,熟悉微生物岗位工作流程;善于学习,善于沟通,执行力强,工作细心,踏实认真,性格开朗,有较强的责任心和主动性,有积极进取和团队合作精神;具有一定的...
借助AI,实验室微生物偏差如何开展调查
例如,如果检验期间的环境监测显示有微生物,但菌种鉴定结果与样本中的污染物不同种属,实验室调查将被认定为不确定性的,没有提供足够的证据使结果无效,调查将进入阶段II生产调查(www.e993.com)2024年10月20日。3.3调查结果没有显示任何实验室检验异常。整个OOS调查过程清楚地证明所有标准操作规程都遵循了,检验员具有适当的资质进行检验,所有材料、设...
微生物限度仪的正确使用方法详解
微生物限度仪的正确使用方法详解,以下是微生物限度仪的一般使用方法:1.准备工作检查仪器是否完好,电源是否正常连接。准备好所需的滤膜、无菌过滤器、培养基等实验用品,并进行灭菌处理。对操作台面进行清洁和消毒。2.安装过滤器将无菌过滤器正确安装在仪器的相应位置。
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
培训应当包括相应的专业技术知识、操作规程、卫生知识、相关法律法规及本规范等内容,培训应当有相应的记录,进入洁净区的工作人员应当接受卫生和微生物等方面专门的培训。第十七条健康管理企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药包材的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查。
超声造影药物注入的 注意事项
药物的浓度和剂量必须严格按照医生的处方进行精确配制,这需要专业的医护人员在标准的操作规程下完成。配制过程中,所有使用的器具和容器都必须经过严格的消毒处理,以防止任何微生物的进入。药物的保存条件也是至关重要的,必须避免光照和高温对药物的影响,以保证其稳定性和效果。通常情况下,配制好的药物应立即使用,避免长...
刚刚!NMPA发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿
第三十条企业应当制定操作规程,定期对破袋、融浆的生产过程进行环境监测,并逐一对所有合并容器中的合并血浆进行微生物限度检查,尽可能降低操作过程中的微生物污染。第三十一条已经过病毒去除和/或灭活处理的产品与尚未处理的产品应当有明显区分和标识,并应当采用适当的方法避免不同产品的混淆、交叉污染,避免生产或质量...