2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...
近日,新出版的《欧洲药典增补本11.5》(EuropeanPharmacopoeiaSupplement11.5)发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于2024年7月正式生效!本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎...
继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准...
此前,该团队负责修订《欧洲药典增补本11.5》(EuropeanPharmacopoeiaSupplement11.5)川芎质量标准(专论第2634号)。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022...
让更多优质中药材走出国门走向世界 川农大团队推动中药材国际标准...
经历多次答辩和质询、多轮磋商讨论,川芎国际标准修订取得重要突破。2024年1月,《欧洲药典》将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用。“川芎给我们开了个好头!”侯凯说,接下来,团队还将陆续开展当归、天冬、佛手等中药材的国际或区域标准...
校正欧洲标准 四川省首个中医药类ISO国际标准发布
其中一个关键问题是2017年欧洲药典中对川芎标准的制定,其规定的药材水分含量限制为8%(干燥失重法),要求显著高于中国药典的水分含量要求(12%,干燥失重)。这导致许多符合中国药典标准的优质川芎无法达到欧洲药典的标准,成为限制川芎出口的重要因素之一。川芎ISO国际标准相关材料(四川农业大学排名第一单位)2019年,在国、...
川农大团队推动中药材国际标准修订
经历多次答辩和质询、多轮磋商讨论,川芎国际标准修订取得重要突破。2024年1月,《欧洲药典》将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用。“川芎给我们开了个好头!”侯凯说,接下来,团队还将陆续开展当归、天冬、佛手等中药材的国际或区域标准制定,让...
今年七月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得重大...
记者从省中医药局获悉,近日,新出版的《欧洲药典增补本11.5》发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于2024年7月正式生效(www.e993.com)2024年7月31日。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特...
技术分享|药品研发中使用树脂的一些思考
应根据工艺需求选用合适的树脂(材质型号等),并按规定对供应商进行审计,索取相关的证明性材料,如合成工艺质量标准、检验报告和供应商资质等。树脂类高分子材料在食品、水处理、纺织等行业领域应用较为全面,对于《中国药典》或其他国家标准中无检测方法的项目,可以参照GB标准或其他行业标准。
“川药首药”拓宽出海之路 带动更多四川中药材走向世界
通过调查研究,侯凯团队发现,川芎出口量锐减的“根源”是国外科学家于2017年在欧洲药典中制定的川芎标准,其药材水分含量限定为8%(干燥失重法),该标准显著高于《中华人民共和国药典》(下称中国药典)中12%(甲苯法)的水分含量要求。由于当时川芎并无统一的国际标准,欧洲药典发布一经发布,成为一些国家进口时的参考标准。
中药川芎世界飘香
2024年1月,《欧洲药典》将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用。3月15日,国际标准化组织正式发布了《中医药-川芎》国际标准,填补了四川省中医药国际标准制定的空白。“川芎给我们开了个好头!”侯凯说,接下来,团队还将陆续开展当归、天冬、...
生产、销售劣药,广东一药业公司被警告,没收违法所得3.32万
生产、销售劣药,广东一药业公司被警告,没收违法所得3.32万广东省药品监督管理局近日对广东一药业公司生产、销售劣药的和行为依作出警告并没收违法所得人民币33276.6元的行政处罚,信息如下表:潇湘晨报综合