生产管理标准SOP_全套管理制度模板-供参考!

第一条工艺规程的定义:工艺规程是规定为生产一定数量产品所需原材料和包装材料的数量,以及工艺条件、操作要点、注意事项,包括生产过程质量控制的一个或一套文件;是对产品设计、工艺、标准、质量监控以及生产和包装全面规定性描述;是生产管理和质量监控的基准性文件,是制定批记录、批生产作业计划的重要依据。第二条...

应急管理部公布2020年全国应急救援、生产安全事故各十大典型案例

二是有关行业协会未如实开展安全生产标准化建设等级评定工作。未发现企业自评报告弄虚作假、监控人员配备不符合规定等问题,违规发放安全生产标准化建设等级证明,违规将年度核查评定为合格。三是事故路段匝道业主、施工、监理等单位在防撞护栏施工过程中未严格履行各自职责,防撞护栏搭接施工不符合标准规范和设计文件要求。...

不合格物料、产品管理规程

4.3.5生产过程中产生的不合格产品执行《生产偏差处理管理规程》。4.3.6不合格物料或产品做为有控制的试验目的时,试验部门应填写《不合格品试验申请单》,报部门负责人审批后由质量保证部确认是否存在质量风险后签署意见,由质量负责人签署最终意见,并给予批准,在使用过程中应严格控制并监督,如用于测试新设备或物料...

【质量知识科普】物料管理基本常识!

印制、发放、使用时有何规定?药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》(暂行)(局令第23号)中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。其中对标签的具体要求,可参见国...

适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范

随着国内干细胞临床转化的快速发展,亟需提升干细胞资源库的标准化水平,为干细胞临床研究提供高质量的干细胞资源。基于此,同济大学附属东方医院牵头邀请本领域专家学者参与《适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范》的编写,并经充分论证,从间充质干细胞资源库的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理...

2024IPD与质量管理体系融合的研发质量管理

实验室控制系统研发阶段存在大量实验室工作,强调两个关键点:样品管理,检验数据管理和记录(www.e993.com)2024年11月25日。注意实验流程和检验数据的采集、处理、审核、报告、备份、储存等数据生命周期的管理。除此之外,实验室可能还需建立基本的取样职责和方法规程,所用的仪器、试剂、标准品、培养基等管理规程,实验室异常结果处理规程、稳定性研究、留...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

四、对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当根据《化妆品监督管理条例》第六十条第(三)项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条等规定立案调查。特此公告。??附件:化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

7月18日,国家药监局发布公告,公开征求对《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)的意见。先行学习,具体内容如下:关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告(征求意见稿)为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规...

RiskRaider风险雷达|片仔癀开启创新药研发,如何做风险管理?

针对供应链风险管理,片仔癀严格遵守《中华人民共和国招标投标法》《药品生产质量管理规范》等法律法规,制定《供应商准入评估、批准操作规程》《供应商考核、管理制度》《供应商现场审计管理规程》《物料分级管理制度》《物资采购供应管理制度》等一系列内部管理制度,不断优化包含寻源、准入、评估、分级、淘汰、采购、付款等...

传感谷项目主要管理制度

在施工之前,对参与的管理人员、班组工人交代操作要求、质量目标,避免发生技术和操作上的错误。(二)交底的依据合同条款、施工规范、验评标准、图纸、施工方案与技术组织措施。(三)交底的部位单位工程、分部、分项工程;特殊工程和隐蔽工程;易发生质量通病的部位;构造复杂、施工难度大的部位。