获全国药监部门认可的医疗器械经销商管理系统
1.盘谷医疗器械经销商管理系统为saas版本,售前演示及售后问题均可通过远程方式处理,如遇特殊定制需求,可提供上门服务;2.购买后均配置专业售后团队一对一服务。
世纪天宏:深耕医疗器械软件信息技术助力医企业械信息化建设
北京世纪天宏以商品条码为基础建立的追溯系统,对供应链各参与方构建一个完整的物品编码标识体系,从源头开始对食品、保健品及其他民生用品实现从生产、仓储、物流、渠道、销售、终端等全流程追踪,对产品全生命周期实施管理,产品动态透明可查,链条细节清晰可见,实现可视化追溯管理。同时,对产品实现在线赋码关联,通过出...
上海:在安全管理制度框架下,金融机构可向境外传输日常经营所需数据
21.在上海自贸试验区进口医疗器械,且境外注册人或备案人指定的境内代理人住所在区内的,境内代理人可在医疗器械质量管理体系有效管控下,于销售或供应前在海关特殊监管区域内按照规定粘贴中文标签或副标签。粘贴中文标签或副标签应向属地药品监管部门报告,并接受属地药品监管部门监督。海关、属地药品监管部门建立工作配合...
钦州市人民政府办公室关于印发钦州市药品和医疗器械安全突发事件...
(6)核实引发事件药品的品种及生产批号,指导相关部门、医疗机构和生产经营单位依法采取封存、溯源、流向追踪、召回等紧急控制措施;组织对相关药品进行监督抽样和应急检验。(7)赶赴事发地或相关药品生产、经营企业,组织开展事件调查工作。根据调查进展情况,适时组织召开专家组会议,对事件性质、原因进行研判,作出研判结论。
利德曼2024年半年度董事会经营评述
2021年,参考实验室列入JCTLM(国际检验医学溯源联合委员会)参考测量服务实验室数据库,参考测量服务项目达到9项。公司参考实验室致力于行业标准化工作,包括国家标准物质的联合定值和验证,国行标制修订和验证。作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业,利德曼已成为中国诊断试剂领域不可...
药品零售/医疗器械经营监督检查
重点查看从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业制定的购货者资格审核制度、医疗器械追踪溯源制度、质量管理制度执行情况考核规定和第三类医疗器械经营企业质量管理自查和年度报告制度;抽查企业实施记录,确认企业是否实施相关规定与制度(www.e993.com)2024年9月24日。0.5人员与培训3.1企业应当具有与经营范围和经营规模...
...和《六安市突发公共事件医疗卫生救援应急预案》的通知_霍邱县...
保障突发公共卫生事件处置人员以及防治药品、医疗器械等急用物资运送,做好疫区的铁路交通管理工作。六安军分区保障处负责军队系统突发公共卫生事件应急处置工作,协调军队有关卫生资源,支援市突发公共卫生事件的应急处置。武警六安支队负责组织指挥武警部队参与突发公共卫生事件的应急处置行动,配合公安机关做好事件现场的控制...
UDI的实施步骤以及应用场景
7.培训和教育:培训相关人员,包括生产工人、物流员工、销售人员和最终用户,以确保他们正确使用UDI溯源系统。UDI实施流程UDI主要应用场景1.记录和监测:UDI可以与医疗信息系统集成,帮助医疗机构记录和监测使用的医疗器械信息。通过与患者的医疗记录相关联,医生和护士可以更好地了解使用的器械情况,有助于追踪治疗效果、推...
万孚生物2024年半年度董事会经营评述
采购流程:从端到端业务流建立供应商认证、物料认证、采购订单管理、送货计划、对账、付款、供应商考核等完善的采购流程体系。(三)主要业绩驱动因素1、行业及政策面向好传染病应急临床试验工作方案、加强重症医学医疗服务能力建设、进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉等政策持续推动对体外诊断行业发...
广东凯普生物科技股份有限公司 2023年年度报告披露提示性公告
报告期内,凯普化学通过医疗器械单一审核方案(MDSAP)认证年度审核。报告期内,公司接受来自政府监管机构、外部审核机构的质量管理体系审核共计16次,审核通过率为100%。凯普化学和凯普医药连续获评广东省质量信用A类医疗器械生产企业。公司实行全流程质量管理和风险管理,涵盖原料控制、过程控制、出厂控制、应用控制、上市后...