陕西省人民医院呼吸生育心梗等检验试剂及配套设备采购项目(四次...
(2)法定代表人参加的,须提供本人身份证复印件加盖公章。法定代表人授权他人参加的,须提供法定代表人委托授权书原件加盖公章,并提供被授权代表的身份证复印件加盖公章;(3)投标人为生产厂家的应提供生产厂家的医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案证(投标产品须在其经营范围内)。投标人为代理商...
开展临床试验的技术文件清单 二类医疗器械许可证办理流程
准备详细的技术文件,包括产品设计、性能、生产工艺等信息。注册申请:向相关的医疗器械监管机构提交注册申请,提供完整的技术文件和质量管理体系文件。审核和评估:监管机构将对申请进行审核和评估,确保产品符合法规和标准。合规性证明:提供产品合规性证明,确认产品符合适用的法规要求。许可证发放:如果审核和评估通过,...
西安医疗器械经营许可证办理的相关信息
企业营业执照复印件。所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。法定代表人、企业负责人的身份证明复印件。生产和质量负责人的相关证明文件。生产场地的证明文件。质量手册和程序文件等。审批流程:提交申请材料至当地食品药品监督管理部门。等待审核,审核通过后颁发医疗器械经营许可证。定期进行监督检查,确...
绥芬河市人民医院医疗设备采购竞争性磋商
二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外),并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。三类:具备《医疗器械经营许可证》(投标人为生产企业除外),并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。三、获取采购文件时间:2024年09月11...
快手医疗器械类目如何开通?二类医疗器械入驻快手需要哪些资料?
进入快手医疗器械类目入驻页面后,填写相关信息并提交申请即可。申请成功后,快手团队将在7-10个工作日内审核,审核通过后即可开通医疗器械类目。二、快手医疗器械类目入驻所需资料1.医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证是医疗器械企业经营医疗器械的基本证件,是医疗器械企业向国家监管部门申请经营许可的必要条件。
济南市中医医院医疗设备采购项目竞争性磋商
应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证;供应商为代理商或经销商的,应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证(第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供);3.2根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定,应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料(如有附件,须提供...
进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元
经查,涉案产品为第二类医疗器械,该公司无法提供《医疗器械生产许可证》及涉案产品相关医疗器械注册证书。对该公司未经许可生产第二类医疗器械及生产经营未依法注册的第二类医疗器械的行为,白云区市监局依法责令当事人立即改正违法行为,并给予:一、没收该公司违法所得1200元;二、没收该公司违法生产的美容仪“美胸宝”2...
上海市2023年度行政执法“十大案例”网络票选,等你来Pick!
黄某未取得《药品生产许可证》生产药品案市药品监督管理局某化妆品公司生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品等案市药品监督管理局某义齿生产公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案市药品监督管理局上海某管理咨询公司未依法代扣代缴个人所得税案...
合肥市市场监督管理局(市知识产权局)公共服务清单(2023年版)_合肥...
《生产办法》《经营办法》实施后,医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证,需要变更、延续、补发的,应当分别按照《生产办法》《经营办法》有关规定办理。变更、补发的许可证件,有效期限不变。现有第一类医疗器械生产备案凭证、第二类医疗器械经营备案凭证继续有效。《生产办法》《经营办法》实施后,对于第一类医疗器械生产...
合肥市市场监督管理局(市知识产权局)权力清单和责任清单(2023年版...
对取得生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化未依照规定办理重新审查手续及取得生产许可证的企业名称发生变化未依照规定办理变更手续的处罚行政处罚121对取得生产许可证的企业未依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》有关规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的处...