全球首款新冠灭活疫苗上市一周年 中国制造创历史

应对压力,中国生物疫苗研发团队从未止步——从迅速成为欧美等国主流毒株的阿尔法株,到引发印度二次疫情的德尔塔株,再到携带30多个突变的奥密克戎株,研究人员始终紧追不放。“病毒变异一直是疫苗研发和使用过程中需要高度关注的问题。”张云涛表示,应对奥密克戎毒株,通过现有灭活疫苗进行加强针接种或提高免疫剂量,可提升...

艾美疫苗mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获临床批件

艾美疫苗称，公司现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。艾美疫苗进一步表示，作为全球疫苗市场新的重磅大单品，RSVmRNA疫苗上市后有望成为新的业绩增长点。中新经纬注意到，艾美疫苗对其RSVmRNA疫苗采取了中美双报策略。2024年...

艾美疫苗近年来研发投入呈高速增长态势 2024年三款重磅迭代升级...

13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等3款迭代升级产品，预计在2024年内申报上市。年报显示，艾美疫苗2023年业绩亏损，主要原因是受新冠疫情变化影响，公司计提无形资产和商誉减值。对潜在风险和利空因素，艾美疫苗已做了充分披露，目前正聚焦于创新疫苗研发和上市进程的推进。2024年，艾美疫苗有3款疫...

锻造新质生产力 上市公司在行动丨智飞生物:携九大疫苗研发技术...

目前,公司自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件;四价流感疫苗处于上市申报阶段;人二倍体狂犬病疫苗处于Pre-NDA阶段;15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、组分百白破疫苗等五款产品处于Ⅲ期临床试验;四价重组诺如疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗等四款产品处于Ⅱ期临床试验。经过二十余年的发展壮大,智飞生物已成长...

默沙东九价HPV疫苗二剂次接种程序获批,国产九价HPV疫苗加速研发上市

中信建投研报认为,此次国内小年龄段免疫程序变更获批,将释放更多疫苗资源,进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。同时,二剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场,其市占率有望进一步提高。在默沙东持续扩大其九价HPV疫苗适用人群的同时,国内疫苗厂商也在加快推动国产九价HPV疫苗的研发上市。据...

合胞病毒“被重新看见”,婴幼儿疫苗研发面临这些挑战

根据ClinicalTrials数据库，截至2023年9月，全球已有超过20款不同技术路径的合胞病毒疫苗与抗体药物研发管线陆续进入临床研究阶段(www.e993.com)2024年11月29日。而进入三期临床的合胞病毒疫苗产品，适用人群多为老年人。出于安全性考虑，企业要想开发直接用于新生儿身上和间接用于孕妇身上的疫苗，更具监管和伦理挑战。即使是已上市疫苗，其针对新生儿使用...

艾美疫苗有望迎高速增长:研发费用超6.36亿 重磅迭代新品密集申报

中国网财经3月28日讯国内疫苗龙头公司艾美疫苗今天发布2023年业绩公告及多个重磅疫苗研发进展公告。根据公告,公司继续保持研发投入高增长,2023年研发费用超6.36亿元,同比增加27.2%。随着3款重磅疫苗今年申报上市,7款疫苗今年申报临床,艾美疫苗重磅大单品疫苗迎来收获期。

“国货”研发加速推进,百亿带疱疫苗市场格局或生变

首款国产减活带疱疫苗获批上市一年后,首款国产重组带疱疫苗也宣告研发取得显著进展。绿竹生物(02480.HK)1月18日公告披露,其在研重组带疱疫苗III期临床试验已完成全部患者两剂注射液接种,是目前研发进度最快的国产重组带疱疫苗,有望于2025年末实现上市销售。

艾美疫苗在研产品捷报频传,三大重磅迭代升级单品年内将完成申报上市

中航证券研报显示,目前国内企业的PCV13产品在研进展较快的即包括艾美疫苗、康希诺和兰州生物制品研究所。如艾美疫苗在公告中提到的,由于生产车间建设已完成、且已在上述车间中完成用于临床试验的样品生产,艾美疫苗PCV13产品一旦通过上市审批,后续桥接试验环节将无需进行,这将加快产品上市进程。艾美疫苗也表示,在目前全球...

国内首款难造?欧林生物AC-Hib联合疫苗上市受挫,业绩股价双跌下新...

在2023年12月举办的投资者交流活动中,针对公司未来增加收入措施的问题,欧林生物称,公司将努力提高以破伤风疫苗为代表的现有产品的销售,持续推进在研产品研发进展,通过新产品的陆续上市,进一步丰富公司产品管线,带来新的业绩增长点等。如今,在AC-Hib联合疫苗产品上市受阻下,公司新业绩增长点还需等待。