深市上市公司公告(9月14日)
北京华素的盐酸纳曲酮片(50mg)已获国家药监局批准,国药准字:H20020666,目前北京华素有独家生产批文。根据国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的要求,已完成与参比制剂的一致性评价研究。盐酸纳曲酮片可阻断外源性阿片类物质的药理作用,作为酒精依赖脱瘾和阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。中关村:...
2023 年度向特定对象发行股票 募集说明书
(药品再注册批件)及受托生产相关批件情况如下:序号药品名称剂型1吲哚美辛胶囊胶囊剂2异烟肼片片剂批准文号国药准字H13024153国药准字H13022398有效期至上市许可持生产单位(年-月-日)有人2025-1-8-天康药业2025-1-13-天康药业1-1-66宁波美诺华药业股份有限公司募集说明...
当心!这些“神药”成本不到1元,成分添加靠“手感”……
02没有国药准字号受众瞄准中老年群体市场监管人员怀疑郑某可能涉嫌虚假宣传,于是进行了检查,结果发现郑某销售的中药不仅未标明国药准字批准文号,甚至连生产企业、生产地址、生产日期和联系方式等基本信息都没有。市场监管人员当场查扣了郑某销售的药品,并将案件移送公安机关进行处理。黔江警方立即展开侦查,很快又查...
【政策】药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》通告
药品批准文号采用专门格式:国药准字C+四位年号+四位顺序号。四、3.1类的研制,应进行药学及非临床安全性研究;3.2类的研制,除进行药学及非临床安全性研究外,还应对中药人用经验进行系统总结,并对药物临床价值进行评估。注册申请人(以下简称申请人)在完成上述研究后一次性直接提出古代经典名方中药复方制剂的上市许可...
速递II NMPA发布《中药注册分类及申报资料要求》
三、古代经典名方中药复方制剂两类情形均应采用传统工艺制备,采用传统给药途径,功能主治以中医术语表述。对适用范围不作限定。药品批准文号采用专门格式:国药准字C+四位年号+四位顺序号。四、3.1类的研制,应进行药学及非临床安全性研究;3.2类的研制,除进行药学及非临床安全性研究外,还应对中药人用经验进行系统总结...
海南海药股份有限公司2022年度报告摘要
参加网络投票的具体操作流程一、网络投票的程序1、投票代码为“360566”,投票简称为“海药投票”(www.e993.com)2024年9月16日。2、本次股东大会提案为非累积投票议案,填报表决意见为:同意、反对、弃权。3、股东对总议案进行投票,视为对所有提案表达相同意见。股东对总议案与具体提案重复投票时,以第一次有效投票为准。如股东先对具体提案投...
【喜报】由弘生医药研发的孟鲁司特钠颗粒顺利获得上市许可!
核准签发的药品注册证书由北京弘生医药科技有限公司负责研发的孟鲁司特钠颗粒顺利获得上市许可!批准文号:国药准字H20233479弘生医药通过对孟鲁司特钠颗粒处方及工艺的深入研究,解决了孟鲁司特钠稳定性较差的关键问题,保持与原研药品药学一致性。并快速从实验室小试工艺至中试生产工艺的稳定转化。在弘生医药和江...
2023 年度向特定对象发行股票 募集说明书
(药品再注册批件)及受托生产相关批件情况如下:序号药品名称剂型1吲哚美辛胶囊胶囊剂2异烟肼片片剂3异烟肼片片剂批准文号国药准字H13024153国药准字H13022398国药准字H13022397有效期至上市许可持生产单位(年-月-日)有人2025-1-8-天康药业2025-1-13-天康药业2025-1...
...银杏叶|提取物|GBE|银杏|制剂|药品|化学|内酯|黄酮|含量|注册|...
国药准字:Z20007949上面两个药品看着没啥不同的但是为什么一个按照H化学药品注册一个按照Z中成药注册01别人的猜想注册为Z的应该是在中医理论指导下使用的;注册为H的应该是有明确已知的化学结构的;第一个厂家是进口的,所以就注册为H;第二个是国产的,所以就注册为Z;...
海南海药股份有限公司 第十届董事会第二十一次会议决议公告
参加网络投票的具体操作流程一、网络投票的程序1、投票代码为“360566”,投票简称为“海药投票”。2、本次股东大会提案为非累积投票议案,填报表决意见为:同意、反对、弃权。3、股东对总议案进行投票,视为对所有提案表达相同意见。股东对总议案与具体提案重复投票时,以第一次有效投票为准。如股东先对具体提案投...