同心雁S-ERP医疗器械行业生产版:重构产供销全流程体系,打通企业...

同心雁S-ERP·医疗器械生产版通过实时监控物料库存动态，并结合先进的物料需求计划(MRP)算法，精准预测并优化物料的采购、入库及出库流程。系统还支持供应商绩效评估与风险管理，确保物料供应链的稳健与高效。通过优化库存结构，减少库存积压，助力企业能够显著降低物料成本，提升整体盈利能力。　3.全面质量追溯体系：数智...

上海优化创新器械入院流程 创新医疗器械迎利好!

聚焦“新优药械”产品，搭建产医沟通交流平台，建立产医高效对接机制，支持创新药械发展，完善创新药械价格形成机制，优化入院流程，加快临床应用。加快创新器械入院流程，优化支付机制上海作为全国生物医药产业的创新引擎城市，近年来在支持创新医疗器械发展方面不遗余力，特别是在进院和支付环节出台了多项鼓励举措。进院...

从设计到制造:医疗器械结构设计的全流程解析|绿创设计

建立质量检测标准和流程,对原材料、零部件和成品进行检测。确保产品符合相关的质量标准和法规要求。医疗器械通常需要通过严格的认证程序,如医疗器械质量管理体系认证(ISO13485)等。准备认证所需的文件和资料,配合认证机构的审核工作。七、产品优化与改进在产品上市后,收集用户反馈和市场信息,对产品进行优化和改进。持...

苏州推行医疗器械审批全流程网办

企业在线填写申请信息后,申请表单自动生成,电子营业执照自动带出。通过直接取消证照材料或数据共享、在线核验等方式,实现政府部门核发的材料一律免于提交。企业通过政务服务系统可实时跟踪申请受理、审查决定、结果送达等信息。申请事项审批通过后,企业可自行登录“苏州市政务服务网”查看、下载医疗器械经营许可证、第一类医疗...

同心雁S-ERP:构建医疗器械行业合规与智慧管理新生态

2.一站式管理,关键业务流程全方位协同同心雁S-ERP医疗器械行业版深入洞察并精准对接不同规模医疗器械企业核心管理需求,系统功能设计覆盖销售、生产、采购、库存、服务、供应链、财务、人力资源等多个关键环节,为医疗器械企业提供一站式、全方位管理解决方案。通过底层逻辑互联互通实现企业运营的自动化与智能化,更能在...

2024版医疗机构医用耗材采购管理制度丨附1个流程图和3个表单

附件4:医用耗材采购流程一、总则1.目的为了规范医院医用耗材的采购行为,确保医用耗材的质量安全与供应稳定,提高医疗服务质量,合理控制采购成本,保障患者权益,根据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》《高值医用耗材集中采购工作规范(...

本溪市中心医院医用耗材全流程精益化管理(SPD)配送商遴选项目公开...

本溪市中心医院医用耗材全流程精益化管理(SPD)配送商遴选项目招标项目的潜在投标人应在辽宁励合招标代理有限公司(辽宁省沈阳市和平区文艺路11号华润大厦B座1503室)获取招标文件,并于2024年10月18日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况...

...第四期《临床急需进口医疗器械首次申报流程及资料基本要求》

为进一步提高博鳌乐城先行区临床急需进口医疗器械首次申报工作效率和申报资料质量,本期“云课堂”将基于海南省药监局发布的相关配套指南文件,重点讲解临床急需进口医疗器械首次申报流程、申报资料基本要求等内容,供申请人参考。供稿:海南省药品和医疗器械审评服务中心...

医疗器械日本注册及其审批流程

医疗器械日本注册及其审批流程日本的医疗器械的注册由厚生劳动省(MHLW)以及其下属的医药品与医疗器械局(PMDA)共同负责,两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令(PMDAct)等要求。外国制造商需要在日本拥有当地代理。代理公司大体上分为MAH和D-MAH两种类型。作为代理,MAH会持有注册证,...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...