电子血压计、理疗仪、隐形眼镜…… 你用的网络医疗器械安全吗?
9月20日上午,执法人员来到市区振谯路一家药店里,重点核查了企业医疗器械经营许可证或者备案凭证、企业资质、产品注册证等证件,企业资质是否符合网络销售的要求。“检查中发现,你们药店在网上销售的产品,并没有进行网络销售备案,因此是不能在网络上销售的。”执法人员要求药店经营者限期整改,在网上备案之后才可以正式...
【视频】你佩戴隐形眼镜吗?这些问题需要注意
隐形眼镜属于三类医疗器械,需要持证经营。河北省隆尧县检察院经调查发现,辖区内部分商家在未取得医疗器械经营许可证的情况下从事隐形眼镜、眼镜护理液等第三类医疗器械销售活动,该类器械的安全性、有效性无法得到保障,危害不特定消费者的生命健康安全。针对以上问题,隆尧县检察院向相关部门发出检察建议,建议其充分履行监管...
白城市某商店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜被罚5万元
2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第...
美瞳的“美丽陷阱”:成本两三元,贴牌翻几番,是医疗器械却能“毁瞳...
美瞳,属于“彩色隐形眼镜”,是隐形眼镜的衍生品。多年前,国家就发布规定,将美瞳正式列入第三类医疗器械,并要求美瞳相关企业在经营时需取得《医疗器械经营企业许可证》,售卖美瞳也需要有开售医疗器械的资质。也就是说,这些买来放在眼球上的薄片,是与植入式心脏起搏器、人工关节等一起被纳入三类医疗器械的产品,有着...
美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”
美瞳是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”,作为第三类医疗器械管理。这也意味着,美瞳的生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。但现实中,有相当多并无资质的厂家,在生产、销售相关产品。有媒体发现,按照医疗器械要求销售美瞳产品的商家“少之又少”...
以案说法丨隐形眼镜风险高,经营美瞳要领证
2024年4月22日,杭州市上城区市场监管局在对某造型化妆店现场检查时发现,该店经营场所内有软性亲水接触镜(又名:隐形眼镜、美瞳)、护理液等产品(www.e993.com)2024年10月18日。经调查,该店除给顾客造型化妆外,还向顾客销售上述软性亲水接触镜、护理液。上述产品为第三类医疗器械,经营上述产品须取得《医疗器械经营许可证》。当事人未取得相关资质...
隐形眼镜如何安全买卖?济南市市场监管局科普宣传走进眼镜市场
经营过程中需要关注哪些关键点?为增强医疗器械经营企业、消费者经营使用隐形眼镜的安全意识,日前,济南市市场监督管理局联合天桥区市场监督管理局走进山东眼镜市场,通过展板宣传栏、现场发放宣传册、走进企业商户、举办医疗器械经营法规宣贯培训会等多种方式开展安全用械科普宣传,为消费者和经营者提供咨询服务。
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。
揭秘:卖隐形眼镜必办许可证,别违规!
根据国家相关规定,销售隐形眼镜的商家必须具备三类医疗器械经营许可证。这是因为隐形眼镜属于医疗器械范畴,直接与人体接触,对眼睛的健康有直接影响。因此,销售隐形眼镜的商家需要具备一定的专业知识和资质,以确保消费者的权益和安全。新企旺天津品牌建立,可代办二、三类医疗器械许可证,多年行业经验为企业保驾护航!
美瞳不是医疗器械,错!
近年来,隐形眼镜备受消费者尤其是年轻人的喜爱,其中美瞳因其颜色、形状的多元化而畅销。然而,很多人并不知道,美瞳属于医疗器械,没有相关经营资质不得随意销售。“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉...