干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
1、《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;2、营业执照原件及复印件;3、医疗器械申请核查报告表三份;4、营业场所、仓库平面图,以及房屋产权或使用权证明;5.负责人和质量管理人的身份证、学历证原件及复印件;6.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;7.质量管理文件目录和仓储设施设备目录。备注:因...
从事抗原试剂检测销售的企业需要办理什么许可证
此外,办理医疗器械三类许可证还需要准备一系列申请材料,如《医疗器械经营企业许可证申请表》、企业名称预核准证明文件、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历、办公场地及仓库证明、产品质量管理制度文件、拟办企业经营范围等
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
医疗器械注册人、备案人对研制、生产、经营、使用等全过程中医疗器械的安全、有效依法承担责任。医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行医疗器械质量管理体系,确保医疗器械研制、生产、经营活动持续符合法定要求。医疗器械注册人、备案人的法定代表人、主要负责人对医疗器械质量全面负责。第八条从事医疗器械研制、生...
长春市第二医院高质量发展示范项目-医康融合能力提升项目采购肌骨...
2.3.2投标供应商为经营企业的,所投产品属第二类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;所投产品属第三类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。2.3.3投标产品若纳...
西安医疗器械经营许可证办理的相关信息
审批流程:提交申请材料至当地食品药品监督管理部门。等待审核,审核通过后颁发医疗器械经营许可证。定期进行监督检查,确保持续符合要求。需要注意的是,具体的办理流程和要求可能会随着政策的更新而发生变化,建议在办理前咨询当地相关部门,获取最新的办理指南和具体要求。此外,对于二类医疗器械,陕西省有特定的审批程序和...
杭州市卫生健康事业发展中心关于2024年杭州市医疗设备政府采购...
投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证(www.e993.com)2024年10月19日。采购项目不属于医疗器械的无需提供。
济南高新区医疗器械经营实现无纸化申办
取消医疗器械经营行政许可事项的纸质申报材料,实行全程无纸化网上申办,申请人只需在“山东省政务服务网”或“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台”提出申请,将所需材料加盖公章后上传,待审核通过后,由经办人持有效证件至济南高新区政务服务中心领取或申请邮寄服务(变更、延续、注销业务需交回凭证或许可证...
济南高新区医疗器械经营实现无纸化申办-新华网
取消医疗器械经营行政许可事项的纸质申报材料,实行全程无纸化网上申办,申请人只需在“山东省政务服务网”或“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台”提出申请,将所需材料加盖公章后上传,待审核通过后,由经办人持有效证件至济南高新区政务服务中心领取或申请邮寄服务(变更、延续、注销业务需交回凭证或许可证原件)...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第二章许可与备案管理第六条从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。从事第二类、第三类医疗器械批发的,应当设立质量管理机构,并至少配备2名专职质量管理人员(质量管理人员指质量负责人、质量管理员、验收员),质量管理人员不得兼职其他业务工作;从事...
沈阳规范审批流程优化药品经营环境
新版《细则》提出,非必要情况下,零售药店变更、换发经营许可证,可免除现场检查,强化事中事后监管。对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业,实施告知承诺审批,申请人提交材料符合要求的,当日即可获得药品经营许可证。“同时,我们大力推行‘提交一次材料’改革。新版《细则》提出,药品零售企业兼营第三类医疗器械、...