最新!北京罕见病药品与临床急需药械临时进口新政正式实施

临床急需药械实施方案将简化非首次进口评估,优化临床急需药械临时进口审批工作流程,以支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道,促进北京市临床急需药品和医疗器械临时进口,更好地服务临床需要。在进口程序方面,《临时进口工作实施方案》提出,简化非首次进口评估。对于医疗卫生机构再次申请临床急需药械临时进口的,在申请品种...

上半年北京地区医药材及药品进口645.6亿元,规模居全国首位

疫苗是全球新一轮生物医药产业的“新高地”，天竺综保区则成长为全国人用疫苗进口最重要聚集地。今年上半年，天竺综保区人用疫苗进口224.5亿元，增长17.7%，占全国人用疫苗进口的94.8%。不同于普通药品，疫苗属于出入境特殊物品。全国综保区的通行规则是，企业进口疫苗，需要先运到具有资质的场地进行海关查验，才能...

经观头条|创新药进医院要过“七大关”

国家医保局在11月28日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》中强调,要“积极推进新增药品进院”,提出医院原则上应于2025年2月底前召开药事会,根据《2024年药品目录》及时调整医院用药目录,不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。临床科室主...

中国医药健康产业股份有限公司 2023年年度报告摘要

2023年,受国外采购需求下降影响,我国医药进出口总额1,953.65亿美元,同比下降11.11%;其中出口额1,020.56亿美元,同比下降20.68%;进口额933.09亿美元,进口同比增长2.40%;外需减弱对我国医药出口的直接影响仍在持续,需求不足、订单下降是当前出口企业面临的主要困难,西药类回归出口第一大产品,其次为医疗器械类产品。(一)...

北京市药品监督管理局等6部门关于印发《北京市推动罕见病药品保障...

通过建立罕见病药品保障先行区“白名单”制度,打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道,探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障北京模式,为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。

集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊|聚焦集采落地②

“在家门口就可以做简单的小手术，不用来回奔波”、“药品目录不断扩容，社区老百姓能够配到的药品变多了，基本能满足一些常见病、多发病以及老年居民慢病常用药物的供给”……近年来，上海市的社区卫生服务中心持续升级，在技术专科、设施环境、诊疗服务、药品配备、人才队伍等方面都有显著提升，越来越多的社区居民...

“北京‘两区’建设医药健康领域任务推进情况”新闻发布会

为了保障临床用药用械安全可追溯,市药监局同步出台药品进口企业产品追溯体系建设指导意见,健全事中事后监管机制,实现全流程闭环管理。目前北京多家医疗机构正在结合临床需求情况积极准备。二、两项国家试点政策加持,加速创新药械审评审批近年来,北京深入推进生物医药领域“两区”建设,率先争取多项全国先行试点政策,政策改...

财政部:海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”

有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗器械管理模式,对申请免税的药品、医疗器械进行管理,并将相关信息及时上传先行区特许药品、医疗器械追溯管理平台,对免税药品、医疗器械全流程监管。五、符合享受政策条件的医学教育高等院校、医药类科研院所进口的免税药品、医疗器械仅...

以体制机制改革促进生物医药产业创新发展

(一)健全创新药发展体制机制,完善适应精准医疗发展的审评机制一是加快推进LDT模式。针对靶向治疗、基因治疗、罕见病诊疗等所需要的检测项目种类多、数量少、研发成本高、审批流程长的特点,积极推动实验室自建检测方法(LDT)体外诊断试剂试点建设。鼓励有条件的医疗机构联合LDT领域重点企业,探索形成可复制、可推广的医疗机...

百洋医药2023年年度董事会经营评述

国内医药品牌运营服务的需求主要来自以下三个方向:一是跨国药企。伴随着医药市场的国际化,美国、欧洲、日本等发达国家的跨国药企,由于对中国的市场需求了解不足,出于对药品研发趋势判断风险的考虑,更愿意付出一定成本,把专业的产品推广及销售工作交给专业的公司去完成,而自身专注于药品的研发与生产。我国是药品进口大国...