2023年医药研发年度回顾,一半科技PLM助力加速创新

6.加速上市时间在竞争激烈的医药市场中,缩短新药上市时间是企业成功的关键。PLM系统通过优化研发流程、提高协作效率和确保合规性,能够显著缩短新药从研发到上市的时间。这不仅有助于企业抢占市场先机,也能更快地满足患者的需求。总的来说,2023年的医药研发展现出强劲的增长势头和多样化的趋势,PLM系统为医药行业提供...

回顾 被抓的疫苗之父杨晓明,研发的是北京生物不是科兴疫苗

经过严格的监管流程，北京生物疫苗展现出了显著的质量和安全性。对于这一经过国家药监局审核认证的疫苗，人们的担忧可安心放下。消息的传递让人们感受到前所未有的放心，这一疫苗是经过严格筛选和检测的，其质量和安全性值得信赖。这一消息无疑会令广大民众深感欣慰，疫苗的安全问题不再成为心中的顾虑。关于疫苗的安全...

宠物经济之三千亿:药、疫苗、器械!

统计数据显示,一款疫苗从早期研发到产品上市销售需要历经临床前研究、临床试验、兽药证书注册、批准文号审批以及批签发等多个阶段,一般需历时7～10年,期间需要投入大量的研发费用,研发完成后还需要进行GMP厂房的建设及验证等,整体耗资3亿-5亿元。截至目前,全国宠物疫苗的批文不到30个,极为稀缺。这一现状也导致了,国...

专访康希诺董事长兼首席执行官宇学峰:以坚定的创新研发推动国产...

在研产品方面，公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗PCV13i在今年2月已获得了药监局的新药上市申请受理，正按照审核程序推进，将进行临床现场检查和生产现场检查工作，目前审评流程进展顺利，也与药监保持积极沟通；还有覆盖全年龄阶段人群的组分百白破疫苗产品，婴幼儿用组分百白破疫苗目前正处于Ⅲ期临床试验阶段，成人及青少年...

艾美疫苗mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获临床批件

艾美疫苗称，公司现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。艾美疫苗进一步表示，作为全球疫苗市场新的重磅大单品，RSVmRNA疫苗上市后有望成为新的业绩增长点。中新经纬注意到，艾美疫苗对其RSVmRNA疫苗采取了中美双报策略。2024年...

中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏

截至目前,石药集团在研创新药有130多个,进入全球研发管线规模TOP25(www.e993.com)2024年11月29日。2023年上市了中国首个新型冠状病毒mRNA疫苗,突破了关键技术的难题,使中国的疫苗研发跃居世界最高水平,并实现了全产业链的自主可控。深刻体会到国内新药审批方面的政策变化以及积极结果的,还有康方生物(09926.HK)。康方生物成立于2012年,其自主研发的...

智飞生物:猴痘疫苗研发进展及上市路径

董秘回答(智飞生物SZ300122):您好,公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。药品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号;上市销售。该项目的研发进展请持续关注公司的信息披露,谢谢!

助力前沿疫苗研发,这家CRO提供从临床前到临床全链条服务

根据弗若斯特沙利文发布的《医药研发外包服务市场行业研究报告》,2018—2022年,中国医药CRO市场规模从364.9亿元以22.2%的年复合年增长率增长到813.7亿元,预计到2030年,将达到2757.7亿元。其中,一站式CRO服务模式逐渐成为主流。产品在整个研发流程仅需要与一个CRO服务企业进行对接,从而提高效率,减少产品从研发到商业化的...

锻造新质生产力 上市公司在行动丨智飞生物:携九大疫苗研发技术...

在雄厚的研发实力的支撑下,当前,智飞生物自主产品研发正持续推进,上市节奏明显加快,多个在研项目取得积极进展。目前,公司自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件;四价流感疫苗处于上市申报阶段;人二倍体狂犬病疫苗处于Pre-NDA阶段;15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、组分百白破疫苗等五款产品处于Ⅲ期临床试验;...

杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...

从全球经验看,过去一种疫苗从研发到上市,一般需要10年以上,投入10个亿以上。速度快一些的,也需要5年到6年时间。所以,新冠疫苗330多天能够上市,我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任...