苏州推行医疗器械审批全流程网办

从便利企业和群众办事角度出发，苏州市市场监管局加大医疗器械审批流程再造力度，减少办事环节、精简申请材料、压缩办理时限。企业在线填写申请信息后，申请表单自动生成，电子营业执照自动带出。通过直接取消证照材料或数据共享、在线核验等方式，实现政府部门核发的材料一律免于提交。企业通过政务服务系统可实时跟踪申请受理、...

建发致新打造高效医疗器械供应链,引领医疗器械流通发展

建发致新作为信息化医疗器械流通管理系统的先锋,掌握了核心的原条码模式管理技术,实现了各类医疗器械从生产到终端用户的全流程快速准确识别。该技术以数据为桥梁,紧密连接产业链上下游,确保了信息的无缝流通。公司不仅高效统筹全国范围内的子公司和仓库运营,还通过传感器、RFID等多种技术手段,实时追踪医疗器械在供应链各环...

市本级医疗机构药品和医用耗材全流程精益化管理(SPD)项目招标公告

《第二类医疗器械经营备案凭证》;(2)供应商(或联合体成员中任意一方)须具备有效的《药品经营许可证》;(3)供应商(或联合体成员中负责配送的单位)须为纳入辽宁省药品和医用耗材集中采购网的配送企业信息库的合格供应商;(4)联合体所有成员数量不超过2家;(5)供应商(或联合体各方成员)在“中国政府采购网...

国产医疗器械闪耀鹏城,竞逐海外高端市场

从呼吸机、睡眠机到人工智能医学影像、手术机器人，国产医疗器械正大步迈入高端“竞技台”。近年来，随着政策对高端医疗器械创新的支持力度加大，医疗器械创新的审批流程进一步加速，将有助于更多有自主产权的国产高端医疗器械快速上市。做大做强供应链配套，打造全球医疗器械产业一体化平台本届CMEF紧跟产业政策，除了设立...

第90届CMEF在深开幕:聚焦万亿医疗器械赛道,4000余家企业寻“出海...

从呼吸机、睡眠机到人工智能医学影像、手术机器人，国产医疗器械正大步迈入高端“竞技台”。近年来，随着政策对高端医疗器械创新的支持力度加大，医疗器械创新的审批流程进一步加速，将有助于更多有自主产权的国产高端医疗器械快速上市。做大做强供应链配套，打造全球医疗器械产业一体化平台本届CMEF紧跟产业政策，除了设立...

医疗器械GMP验证申请流程

总结起来,医疗器械GMP验证申请流程是一个系统而复杂的过程,需要企业优秀了解和执行GMP规范,建立完善的质量管理体系,并通过自查、整改、申请、审核等多个环节来不断提升生产管理水平(www.e993.com)2024年11月13日。只有这样,才能确保医疗器械的质量和安全性,保障患者的利益。

北京NMPA医疗器械注册申请流程

在中国,医疗器械的注册申请是一个复杂且需要严格遵守规定的过程。NMPA(国家药品监督管理局)负责全国范围内医疗器械的注册管理工作。以下将简要介绍北京地区医疗器械注册申请的一般流程。1.准备申请材料申请者需要准备一套完整的申请材料。这些材料包括但不限于产品描述、技术规格、设计原理、生产工艺、安全性评估报告、...

消毒供应中心科普小知识

第一,消毒供应中心能为医院内各个科室提供已严格消毒灭菌后各类的医疗用品和医疗器械。第二,消毒供应中心会对于能够重复使用的医疗器械或医疗用品进行回收、清洗、消毒,充分提高了医疗资源的利用率,减少了医疗资源的浪费。第三,消毒供应中心会通过严格的消毒流程,确保医疗器械和敷料达到无菌状态,为临床科室提供及时、有效...

宁夏回族自治区人民医院医疗设备购置项目(2024年度第一批)(二十五...

1.参加投标供应商,请于“获取招标文件时间内”通过CA锁登录宁夏回族自治区公共资源交易网(新)获取招标文件,按系统提示即可下载电子版招标文件。2.在完成以上步骤后,系统会自动显示保证金缴纳帐号及相关信息,请按系统提示缴纳投标保证金。3.宁夏公共资源电子交易系统实行CA锁认证安全登录管理,请及时将软硬件升级更...

...第四期《临床急需进口医疗器械首次申报流程及资料基本要求》

为进一步提高博鳌乐城先行区临床急需进口医疗器械首次申报工作效率和申报资料质量,本期“云课堂”将基于海南省药监局发布的相关配套指南文件,重点讲解临床急需进口医疗器械首次申报流程、申报资料基本要求等内容,供申请人参考。供稿:海南省药品和医疗器械审评服务中心...