已致4死!日本的红曲保健品怎么回事?

其次,红曲中的“功效成分”莫纳可林K跟药物他汀中的“洛伐他汀”是一样的,那么对于需要降胆固醇或者降血脂的人来说,他汀的含量精准可控、也不大可能含有其他杂质,是比“红曲保健品”更好的选择。最后再次提醒大家,国外尤其是美日的保健品(或者叫“膳食补充剂”),监管方式是“备案制”。也就是说,其安全性与有效性...

保健品市场的八大洞察

与此同时,为进一步激发我国保健品行业的活力,政府不断推进保健食品备案制的发展,从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。总体来看,我国保健品监管正呈现“简化中趋于严格”的态势,并不断从“发展中规范”向“规范中发展”的转变。“蓝帽子”保健食品标志在各项保健品的政策中,“蓝帽子”吸引了最多...

...西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健食品...

正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这将为企业降低成本,为新品开发节约经费和时间。广东药科大学研究员肖炜说,现行食品安全法规定,保健食品实行备案和注册审批的“双轨制”。保健食品原料和保健功能实行目录管理...

蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

中国网财经1月29日讯(记者段思琦)近日，随着保健食品蛋白粉首张备案凭证、蛋白粉复配产品首张备案凭证的发放，蛋白粉保健食品迎来“备案时代”。当前，保健食品双轨制改革已初步形成备案是多数，注册为少数的工作格局。蛋白粉保健食品迎来“备案时代”据了解，此次获得首批国产保健食品备案凭证的两种产品备案人均为位于广...

“传统瑰宝”焕发新活力

此前，企业如果要生产含有此类中药材的保健食品，是需要向国家市场监督管理总局申请注册，这个周期时间比较长，至少需要3年以上，且注册有效期只有5年。孙印石表示，如今，正式纳入原料目录后，以人参、西洋参和灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制，也就是说，生产企业只需向省市场监督管理厅提交申请材料，进行备案...

国内首张蛋白粉备案证发放,保健食品也要加速内卷了

据国内保健食品研发外包机构泰阳医药官网,由于试验项目不同,保健食品注册全流程费用大约为80万-130万,而保健食品备案的费用则在8万-15万水平;时间方面,保健食品注册的周期大约需要2.5年-3年,而保健食品备案周期仅在8至12个月区间(www.e993.com)2024年11月5日。当然,备案制度是有限定范围的。它目前主要针对营养素补充剂类,也就是产品所使用的...

畅通传统中药材进入保健食品渠道

此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册,耗费时间长,且注册有效期只有5年。正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这将为企业降低成本,为新品开发节约经费和时间。

省法院发布 | 全省法院服务保障建设全国统一大市场行政诉讼典型案例

6.某科技公司诉某区市场监管局虚假宣传保健品行政处罚案7.某刻章服务部诉某市行政审批局政府采购行政协议案案例一某光伏公司诉某区行政审批局行政许可案基本案情某光伏公司通过省投资项目在线审批监管平台向某区行政审批局提交了澳玛1.05Mwp分布式光伏发电项目备案申请,提交的材料有公司的营业执照复印件、合同...

“绽放的小蓝花”特医食品合规之基础篇|药品|制剂|审评|保健品|...

特医食品实行注册制还是备案制?我国特医食品实行严格产品注册制度。《食品安全法》第八十条明确规定特殊医学用途配方食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。特医食品注册申请人必须是拟在我国境内生产并销售特医食品的生产企业或拟向我国境内出口特医食品的境外生产企业,注册时该等生产企业应当提交产品配方、生产工艺...

保健品准入,变批准制为备案制

将文号批准制改为备案制如何让国人买到值得信赖的国内保健品?如何将旺盛的保健品需求引导到中国经济结构的调整上来?关彦斌建议,必须加快放开保健品市场,将文号批准制改为备案制,把资源配置的权力还给市场,把产业发展的动力还给制造者,让生产制造商承担起满足消费者需求的责任,因为只有生产制造商才离消费者最近。