一半科技PLM助力药企迎接挑战与机遇

变更控制:当配方或生产工艺需要更改时,PLM系统可以管理变更请求、批准流程和实施。仓库库存管理批次管理与追溯:对于药品和生物制品,批次控制是至关重要的。PLM系统能够管理批次信息,包括生产日期、有效期、生产批次号等,确保产品的可追溯性。在召回事件或质量调查中,这种追溯能力变得至关重要。先进先出(FIFO)原则...

20年老药“卖”了100亿,东北药企压力来了

资本市场的拉扯游戏，这家上市于1997年的药企在一夜之间被贴上“妖股”的标签。更让人看不透的是，在今年6月的通化金马2023年年度股东大会上，董事长线上参会、到场的外部股东只有两三名，没有机构投资者参与。公司在走完常规流程后，股东大会便结束收场。穿上了阿尔兹海默症概念叠加“自主研发的新药”外衣的通化...

东阿阿胶紧急回应;国谈药平均或降70%;药企董事长被留置

为做好第十批国家组织药品集中采购工作，进一步优化工作流程，建立常态化工作机制，自2024年11月1日起，联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，共涉及62个品种，263个品规，创历次集采之最。

...个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出在哪?药企:成本压力大

按照现有的法律规定，企业必须将中等及以下变更上报到地方药监局，重大变更上报到国家总局，并通过研究验证变更对药品质量、疗效产生的影响。对此的属地监管却存在难题。“国家药监局的人手很短缺。”张星一说，药品过评、上市之后的监管会分散到各省的食品药品质量监督管理局。各个地方部门的技术、管理水平存在差异。刘...

被罚没1.4亿后,知名药企回应

10月23日接受澎湃新闻采访时,朗迪制药表示,已全面优化代工生产流程,提升代加工生产的质量管控和工艺要求;将加大生产研发投入,加紧自建生产加工流水线;提升物流管理水平,在气温较高时段使用冷链运输,加强对流通中产品的检测。朗迪制药称,将持续加强内部管理和质量控制,“保证采取一切必要措施来确保产品的质量和安全”。

天士力股东筹划控制权变更停牌:转让方尚不可知,行业国资进场趋势...

此次控制权变更消息的发布,也引发了资本市场的震惊和热议,天士力在公告中并未透露控制权的转让方,也另资本市场众说纷纭(www.e993.com)2024年11月9日。21世纪经济报道记者林昀肖实习生莫然北京报道天士力自宣布股东筹划控制权变更并随之停牌以来,市场对此反应热烈,不仅因为这一变动直接关乎企业未来的发展方向与战略布局,更映射出当前医药行业国资...

重药控股实际控制人拟变更为国务院国资委

新京报讯(记者刘旭)6月3日,重药控股发布公告,公司收到控股股东重庆医药健康产业有限公司发来的《关于重庆医药健康产业有限公司2%股权无偿划转的告知函》,本次无偿划转后,公司间接控股股东将变更为通用技术集团,实际控制人将变更为国务院国资委。重药控股间接控股股东重庆化医控股(集团)公司(简称“重庆化医”)于2024...

福建:为药企发展“舒筋活络”

在辅导员的助力下,从资料审核到现场检查,再到抽样检验,福抗仅用了48天便完成了“三合一”审批流程,比原计划提早半年投产。据省药监局服务促发展办工作人员王能斌介绍,今后我省药械生产企业在开展异地搬迁、扩建升级、创新药研发、仿制药质量与疗效一致性评价、第二类医疗器械审批等工作时,都可以向省药监局的相关业...

京新药业等多家药企高管辞职;大参林涉单位行贿罪案一审开庭|医药...

@医药上市公司动态:普利制药、鱼跃医疗在互动平台做出回应;医疗器械方面,凯普生物变更医疗器械生产许可证;一致性评价方面,葫芦娃布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,福元医药、江苏吴中、苑东生物、莱美药业、科伦药业、华东医药、博济医药、华东医药、赛隆药业均有新进展;股份回购/质押/交易方面,博拓...

...北京“两癌”免费筛查覆盖常住人口;重药控股实控人拟变更为...

2、重药控股(000950)实控人拟变更为国资委6月3日,重药控股发布公告显示,公司间接控股股东重庆化医拟将其直接持有的重庆医药(重药控股控股股东)的2%股权,无偿划转至通用技术集团。本次划转完成后,重药控股控股股东仍为重庆医药,实际控制人将由重庆市国资委变更为国务院国资委。