辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告

中国质量新闻网10.1114:36关注按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳盛德泰康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20210025号)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月9日相关新闻国家医保局规范医保药品外配处方...

龙华区发展和改革局关于开展2024年度龙华区高端医疗器械专项资金...

网上申报时间:2024年10月30日至2024年11月3日。三、申请网址申报单位登录广东政务服务网龙华区高端医疗器械支持获批医疗器械生产许可证的企业新建或改扩建研发生产场地资助网址:httpsgdzwfw.gov/portal/v2/guide/11440300MB2C79446U444210105U002;龙华区高端医疗器械支持开展医疗器械委托生产奖励网址:ht...

2024年海淀区医药健康产业高质量发展专项申报指南

(1)医疗器械注册证和医疗器械生产许可证;(2)进入国家和本市的创新医疗器械特别审查程序或优先审批程序证明文件,如国家创新医疗器械特别审查申请审查结果公示/国家医疗器械优先审批结果公示/北京市创新医疗器械审查意见通知单/北京市优先审批医疗器械审查意见通知单;(3)进入FDA《BreakthroughDevicesProgram》的确认函;...

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证钛媒体App9月19日消息,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》...

关于注销湖南广业生物科技有限公司等2家医疗器械生产许可证和医疗...

按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南广业生物科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销长沙达瑞奇实业有限公司的医疗器械生产许可证。(名单详见附件)特此公告。附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单...

...名立医疗科技有限公司医疗器械生产许可证及医疗器械注册证的通告

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,吊销其《医疗器械生产许可证》(许可证编号:粤食药监械生产许20203885号)、一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》(注册证编号:粤械注准20202141141)、医用外科口罩《医疗器械注册证》(注册证编号:粤械注准20202141311)、一次性使用医用口罩(注册证编号:粤械注准20202141312...

...局关于拟注销重庆迈登医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证...

经重庆迈登医疗器械有限公司申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,我局拟注销重庆迈登医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》,证书内容详见附表。现予公示,请社会各界予以监督,公示日期自2024年1月5日至2024年1月11日,如公示期内无相关单位或个人提出异议...

广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单

1、医疗器械生产许可证延续申请表2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件3、经办人的授权文件4、一年内在相同生产地址且同属分类目录二级产品类别的产品通过体系核查的证明文件5、法定代表人(企业负责人)身份证明复印件6、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2024年第...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年5月15日

开展临床试验的技术文件清单 二类医疗器械许可证办理流程

二类医疗器械许可证办理流程：准备申请材料：收集并准备所有必需的文件，包括企业基本信息、医疗器械清单、质量管理体系文件、技术文件等。产品分类：对医疗器械进行分类，确保了解适用的法规和标准。建立质量管理体系：建立符合相关标准（如ISO13485）的质量管理体系，确保符合法规要求。技术文件准备：准备详细的技术文件，...