二类医疗器械备案网上申报流程

1.登录系统步是登录国家食品药品监督管理局,选择“医疗器械备案”板块,进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统,以便进行后续操作。2.填写备案申请表备案单位需要根据要备案的二类医疗器械产品填写备案申请表,包括企业基本信息、产品基本信息、质量检验等内容。注意,申请表中的所有信息必须真实、准确、...

关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

宝安区二类医疗器械经营备案需要什么条件及流程?

二类医疗器械经营现在只需要做备案,需要以下资料:1.医疗器械经营企业许可证申请表;2.企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书;3.质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历;4.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件5、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

二、办理流程咨询与准备：首先，您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求，准备好所需材料。提交申请：将准备好的材料提交给北京地区相关部门，如北京市药品监督管理局。材料审核：相关部门会对您提交的材料进行审核，确保材料的真实性和完整性。现场核查：审核通过后，相关部门会安排现场核查，检查...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措(www.e993.com)2024年11月23日。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,以下企业办理第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案信息经核实无误,现予以公开。第二类医疗器械经营备案信息情况...

广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程

申请流程:1、准备材料准备好上述所需材料。2、在广州市食品医药监督分局电子服务大厅进行网上注册,将信息录入到广州市食药监分局信息库。3、向广州市食物医药监察分公司递交上述所有材料。4、公司有关人员凭法定代表或者委托代理书前往广州市食物医药监察分公司进行面对面审核,如无异议,将正式立案;如存在异议,...

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(3)“成都市非道路移动机械监管平台”微信小程序操作使用按照软件操作指导进行(登录机械备案→选择机械备案→电子环保标识码查看→电子环保标识码下载→结束)。#经营异常名录#@李女士:公司之前是金牛区的企业,现在搬到了龙泉驿区,企业的第二类医疗器械备案异常,请问该如何处理?

沃氪医疗,来自浙江杭州,赴美国上市获中国证监会「备案通知书」

根据中国证监会发布的境外上市备案情况表,沃氪医疗的申报类型为间接境外上市,备案申报主体为杭州山友医疗器械有限公司,备案接收日期为2023年6月27日。UnivestSecurities(万通证券)为其承销商,竞天公诚为其境内律师。备案通知书具体如下:WORKMedicalTechnologyGroupLTD(沃氪医疗科技集团有限公司):...