深圳出口美国化妆品申报 二类医疗器械经营备案凭证
出口美国化妆品申报的流程如下:准备产品配方、成分含量、标签、样品等资料。向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请,进行备案。可以通过FDA的官方网站在线提交申请,或者通过邮件或传真提交申请。缴纳相关费用,包括申请费、审核费等。具体费用可以在FDA官方网站上查询。等待审核,审核时间通常为数周到数月不等,具体时...
二类医疗器械备案怎么办理
经营二类医疗器械产品,需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请,比如企业在广东省广州市越秀区,那么就应该向越秀区市场监督管理局提出申请,取得《第二类医疗器械经营备案凭证》(以下简称“二类备案”)后才可以经营销售。二类医疗器械经营备案办事流程二类医疗器械经营备案办事流程先到企业所在地政务服务网在线...
如何申请第二类医疗器械备案凭证,办理资料有哪些?
填写统一社会信用代码(如无工商营业执照注册号),“统一社会信用代码”与营业执照相同;申请人向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》,并附上相关申请材料(申请表不得手动填写)。
广西自治区第二类医疗器械注册证核发办理申请需要哪些材料?
依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十五条第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资...
常德高新区发放首张《第二类医疗器械经营备案凭证》
市局指导等环节,首次为园区企业办理了该项业务。常德高新区始终秉持服务就是“生命线”的理念,不断提升服务能效,拓展通办事项,坚决落实“一门通办”“一窗通办”。此次第二类医疗器械经营备案权利的下放,极大压缩了办理环节和时限,做到了让企业“少跑腿”“不跑腿”,也是园区持续优化营商环境又一有力举措。
商丘市市场监管局多举措做好第二类医疗 器械经营备案变更工作
市市场监管局不仅向各县(区)局通知这项工作,还在市局网站上进行公示(www.e993.com)2024年7月6日。企业纷纷来电咨询相关事宜,完善办理手续,积极配合第二类医疗器械经营备案变更工作。截至目前,已有30余家企业办理了第二类医疗器械经营备案变更。来源:商丘日报
宜昌市消防安全重点单位申报备案公告
1.医疗机构:二级以上(住院床位总数100张以上)医院及同等规模的其他医疗机构。2.托育机构:中型以上托育机构。特殊说明:有治疗功能的月子护理中心可按医院进行消防安全重点单位申报(五)养老服务机构(包括养老机构、居家社区养老服务机构等场所)床位总数200张以上养老服务机构。
山东省聊城市市场监管局公布9起医疗器械违法典型案例
2、未经备案销售超过有效期的第二类医疗器械2022年2月,临清市市场监管局检查中发现某商户未经备案经营超过有效期的医用外科口罩。经查,当事人在未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》的情况下,经营已超过有效期的医用外科口罩。依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项、第八十六条第(三)项之规定责令其改正...
沃氪医疗,来自浙江杭州,赴美国上市获中国证监会「备案通知书」
根据中国证监会发布的境外上市备案情况表,沃氪医疗的申报类型为间接境外上市,备案申报主体为杭州山友医疗器械有限公司,备案接收日期为2023年6月27日。UnivestSecurities(万通证券)为其承销商,竞天公诚为其境内律师。备案通知书具体如下:WORKMedicalTechnologyGroupLTD(沃氪医疗科技集团有限公司):...
推行“放管服”备案模式 优化医疗器械营商环境
备案项目一体化。与市行政审批局合作设立医疗器械类备案“全链通办”,通过集成医疗器械类服务关联性强、需求频率高的多个单一事项,将第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可、辐射安全许可等事项集成化办理,为柳州市内企业提供联办服务,着力打造手续最简、环节最少、成本最低、效率最高的办事环境。“管”为...