宝安区二类医疗器械经营备案需要什么条件及流程?
二类医疗器械经营现在只需要做备案,需要以下资料:1.医疗器械经营企业许可证申请表;2.企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书;3.质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历;4.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件5、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少...
武汉大学中南医院多功能手术床1台(二次)公开招标公告
6.3投标产品属于医疗器械的,须提供医疗器械产品备案凭证或注册证及相应登记附表,不属于医疗器械的,须提供相应的证明材料或说明。三、获取招标文件1、时间:2024年10月18日至2024年10月24日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至24:00(北京时间,法定节假日除外)2、地点:湖北省政府采购电子交易数据汇聚平台(网址:...
济宁市第一人民医院振动排痰机(二)采购项目
生产商应具备:医疗器械注册证(第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表)、医疗器械生产许可证(第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证)。代理商应具备:医疗器械注册证(第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表)、医疗器械经营许可证(第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证)。3.3一个供...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查...
药企布局全国有难处 市监局与审批局共同解困
汉阳区行政审批局在申报当天即完成了企业备案资料的审核,并向企业下发新的《第二类医疗器械经营备案凭证》。就这样,九州通全国设仓的业务得以顺利开展。“此次市监局和审批局联合审批办公,做到了让企业少跑腿、少走一道程序,少跨一道门槛。”汉阳区市场监管局负责人表示,此次审批办公充分体现了按照“审批事项最少、...
昌平区市场监管局发出北京首张纯受托生产《医疗器械生产备案凭证》
昌平区是北京市医药健康产业集聚区,为帮助医疗器械研发团队研发成果尽快转化为上市产品,近日,昌平区市场监管局充分发挥医疗器械注册人、备案人可以自行生产也可以委托具备相应条件的企业生产的政策红利,为辖区内一家医疗器械平台公司成功发出北京市首张纯受托生产《医疗器械生产备案凭证》(www.e993.com)2024年10月20日。
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续
进口牙科器械申报文件资料:1.合同、发票、提单;2.自动进口许可证(O证部分设备需要)3.强制性认证证书(部分设备需要)4.进口商企业营业执照5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证6.进口商第二类医疗器械经营备案凭证
最高2000万元!我省开展生物医药产业创新发展后补助项目申报
三、申报流程(一)网上填报1.本通知发布之日起,各项目申报单位即可组织项目负责人登录云南省科技管理信息系统(以下简称信息系统)在线填写申报项目。项目类别请选择“重点研发计划”下“财政支持生物医药产业创新发展专项”。2.项目申报采取动态申报方式。从本次申报通知发布之日起,云南省科技管理信息系统同步开放申报...
颜厝卫生院颜厝卫生院采购便携式彩色多普勒超声诊断仪(第二次...
《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》本采购包为专门...
刘婧等:生物科技公司香港上市——主板上市规则第18A章
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。进口...