北京市通州区潞城卫生院2024年购置医疗设备项目公开招标公告
北京市通州区潞城卫生院2024年购置医疗设备项目招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台(httpzbcg-bjzc.zhongcy/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取招标文件,并于2024-10-0909:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:11011224210200013084-XM001项目名称:北京市通州...
武汉儿童医院2024年医疗设备采购项目-17公开招标公告
1、项目编号:8a8480c39223ef6801926b5bf0ef3d902、采购计划备案号:420100-2024-065263、项目名称:2024年医疗设备采购项目-174、采购方式:公开招标5、预算金额:170(万元)6、最高限价:170(万元)7、采购需求:2024年医疗设备采购项目-17,详见招标文件第三章。8、合同履行期限:自签订合同之日起至质保...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查...
房山首例医疗器械备案人跨区委托生产项目成功落地!
一、以服务为先,强化产品备案服务,实现帮扶迁移区市场监管局了解到北京飞瑞生物医药有限公司具有委托生产意愿后,提前介入企业产品申报流程、全面了解产品详情、初步研判产品分类,有针对性地给予企业申报前帮扶指导,并协助企业修订完善备案材料,主动“向前一步”为企业发展铺好“高速路”,助力企业顺利投产。
昌发展医疗器械CMO平台获北京首张受托生产《医疗器械生产备案凭证》
昌平是北京市医药健康产业集聚区,为帮助医疗器械研发团队研发成果尽快转化为上市产品,近日,昌平区市场监管局充分发挥医疗器械注册人、备案人可以自行生产也可以委托具备相应条件的企业生产的政策红利,为昌发展医疗器械CMO平台(昌科华光)成功发出北京市首张受托生产《医疗器械生产备案凭证》(www.e993.com)2024年10月20日。
昌平区市场监管局发出北京首张纯受托生产《医疗器械生产备案凭证》
昌平区是北京市医药健康产业集聚区,为帮助医疗器械研发团队研发成果尽快转化为上市产品,近日,昌平区市场监管局充分发挥医疗器械注册人、备案人可以自行生产也可以委托具备相应条件的企业生产的政策红利,为辖区内一家医疗器械平台公司成功发出北京市首张纯受托生产《医疗器械生产备案凭证》。
新规倒计时,射频美容仪步入Ⅲ类医疗器械监管
北京商报记者了解到,三类医疗器械的注册流程主要包括产品按照医疗标准期设计研发优化、医疗器械注册检测报告完成、临床试验以及国家局注册审评等。其中,产品按照医疗标准期设计研发优化的用时为6—12个月;临床试验的环节需用时12—24个月;医疗器械注册检测报告包括安规测试、EMC测试以及全性能测试,需要耗时4—8个月。
济宁市第一人民医院超低温冰箱采购项目
代理商应具备:医疗器械注册证(第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表)、医疗器械经营许可证(第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证)。3.3一个供应商只能提交一个响应文件。如果供应商之间存在下列互为关联关系(国有控股公司除外)的情形之一的,不得同时参加本项目报价;...
北京亦庄倾力创造更好营商环境 推出许可证到期、证照联办变更...
值得一提的是,协和洛克此次成功办理的二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可变更业务,还享受了经开区行政审批“一业一证”的改革叠加服务,“原以为需要跑几次才能办好,没想到我只跑一次就完成了2个许可证的业务办理,真是省时又省心!”任晶说。