新原料备案热潮下,化妆品企业如何“过关”

妆食同源化妆品新原料通常按照情形5(具有安全食用历史的化妆品新原料(原料所使用的部位应与食用部位一致))申请备案。我们通过多维度证据权证后进行综合判断,助力企业前置性判断备案情形和对应的毒理试验项目要求,采用或者不采用动物试验等。第三步,分析已完成的研究结果和检测数据、稳定性试验数据和报告,以及发表过的论文...

山东省药监局一分局加强化妆品注册人备案人检查工作

从源头抓起,定期查询国家药监局化妆品备案信息平台,全面掌握辖区注册系统账户底数,及时更新化妆品注册人备案人备案产品状态,将注销、取消备案企业及时移出台账,准确掌握辖区注册人备案人情况,为有效实施监督检查奠定基础。在全面摸清辖区注册人备案人情况的基础上,实施重点检查,以点带面,推动化妆品注册人备案人健全完善质量...

合成生物学如何推动化妆品原料创新?合规备案全解析!

化妆品新原料备案工作应根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规开展，备案流程详见下图：图3中贸合规中心制作通过发酵工程、细胞工程、基因工程、酶工程和蛋白质工程中的任一种技术获得的新原料，其制备工艺可归类为生物技术。根据《化妆品安全评估技...

进口牙膏保税仓储/标签黏贴/检验检疫证明/上海化妆品清关公司

3、2021年1月1日前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品在2021年1月1日至2025年12月31日的过渡期内,仍然可以继续生产、进口、销售,过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。进口化妆品思路:进口化妆品清关流程:●药品监督管理局备案凭证(批文)(发货前办理)●备货●准备单证(客户操作...

山东省首家“美妆办”化妆品备案咨询工作站在青岛启航

通过流程再造，试运行以来，以往需要1-3个月的备案周期压缩到15个工作日以内，材料齐全准确当天系统提交，当天审评通过，咨询指导全程零费用，创造了山东省国产、进口普通化妆品备案审评的青岛速度，为企业从产品研发（进口）到备案通过快速上市搭建起“高速公路”。截至2024年8月31日，工作专班共完成山东省国产、进口...

浙江立足"三提升"推动化妆品备案提质增效

将备案产品分为"可能存在安全风险"和"安全风险较低"两类,优先审核"安全风险较低"类产品,将审核时限由原先的3个月压缩到2个月,提效33.3%;开通因安全性存疑暂停进口销售化妆品的补充资料技术核查"优先通道",对于明确不存在质量安全风险的化妆品第一时间予以通过,将技术核查时限由原先3个月压缩到1个月,提效66.7%(www.e993.com)2024年11月22日。

全国化妆品备案标准统一要来了?

“其次,统一的标准让企业在产品备案中会更加省时省力,按照统一的流程化操作,从而有更多的精力放在产品质量本身上;同时标准的统一也有利于行业的监管,从而进一步保障行业规范化的发展。”王某进一步补充道。而对于此次长三角化妆品的探索是否能够推动全国备案标准统一,不少业内人士则持谨慎乐观态度。

化妆品备案检测必须知道的十件事!

八、注册流程在进行化妆品注册之前,需要了解注册流程。注册流程可能因产品类型、企业规模等因素而有所不同。企业需按照相关规定进行申请,并等待审批结果。九、备案时限在完成化妆品备案后,企业需注意备案的有效期和续展时限。一旦备案过期或未及时续展,企业将面临处罚。因此,企业需提前了解备案时限并按时进行续展。

宁夏药监局多举措强化化妆品备案工作

建立备案工作规程,推动备案工作规范化。制定印发《宁夏国产普通化妆品备案后检查要点》《普通化妆品备案管理工作规程》,以规范备案流程,提升工作效率。积极配合国家局组织的2023年的化妆品质量抽查工作,通过参加季度备案工作分析会,对照借鉴督查发现的问题产品清单,逐步提升备案审核质量。

暖心、贴心!省药品查验中心编发《化妆品产品备案与生产便民手册...

涵盖内容“全”。手册内容包括化妆品基本知识、化妆品备案应知应会法规、化妆品注册备案信息服务平台注册人备案人企业信息资料提交、国产/进口普通化妆品备案流程、化妆品生产许可申报流程等内容,为企业提供“一站式”政策指导服务。突出指引“准”。手册既有办事流程图又有办理事项需要的资料提示和具体步骤,注重内容准...