安徽省首个药品进口口岸投用
日前,合肥亿帆生物制药有限公司通过中国(安徽)国际贸易“单一窗口”平台提交药品进口通关备案报验资料,经安徽省药品监督管理局药品进口备案管理办公室受理审查,全程仅用2小时即完成了网上审批工作,并出具了从合肥空港口岸进口的安徽省首张《进口药品通关单》。亿帆生物制药相关负责人说:“本地企业进口药品以后无需再绕道上...
药品监管领域,首违不罚清单来了!
9.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的。不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。法律依据:《药品管理法》第一百三十二条:进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改...
最新!北京罕见病药品与临床急需药械临时进口新政正式实施
临床急需药械实施方案将简化非首次进口评估,优化临床急需药械临时进口审批工作流程,以支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道,促进北京市临床急需药品和医疗器械临时进口,更好地服务临床需要。在进口程序方面,《临时进口工作实施方案》提出,简化非首次进口评估。对于医疗卫生机构再次申请临床急需药械临时进口的,在申请品种...
进口药消失了吗?来自“医改之城”三明的调查!
“对于集采药品的质量监管是非常严格的,全品种、全流程监管。”江滨表示,首先,不是每一个药品上市许可持有人都能有资格报名集采,需要符合一定条件;其次,国采品种如果是仿制药,需完成质量和疗效一致性评价,质量有保障;落地之后,集采药还有来自监管部门的检查检验,以及临床一线的真实评价。三明市医保局是国内最早...
简化流程、服务企业、拓展业务……这个贸易中心在东博会期间还有...
其二,首次进口药品注册检验时限压缩至14天完成(法定30天),中药材进口备案检验压缩至7天(法定20天),位列全国第一。中药材属于农副产品,检验的时限在相当程度上制约着货物的流转效率。提高检验效率,将减少企业资金的周转压力,吸引企业在邕投资。广西进出口中药材贸易中心大厅线下咨询处。徐浩开摄...
涉及药品、化妆品等 国家药监局推进建设网络销售监测平台
建设完善药品、医疗器械、化妆品注册备案审评审批一体化系统,落实“高效办成一件事”要求,实现受理、审评、审批、制证全流程一体化协同办理,在线受理量及按时审结率不断提高,审评审批质效大幅提升(www.e993.com)2024年10月26日。目前,国家药监局政务服务事项已实现100%在线办理、局本级涉企证照100%电子化,累计制发电子证照达17万余张,让...
广西中药材进口实现“无纸化+零跑腿”,检验时限全国领先
首次进口药品注册检验时限压缩至14天完成(法定30天),中药材进口备案检验压缩至7天(法定20天)。南宁市作为广西唯一一个具备药品和药材进口双功能的口岸城市,南宁市市场监管局药品进口备案办公室以“广西进口中药材备案管理服务中心”的名义,将服务窗口前置到交易中心,以便为企业办理中药材进口备案及药食同源商品进口的...
为“美丽经济”搭建“高速公路” 山东省首家“美妆办”化妆品备案...
其从企业视角出发,提供备案前产品名称命名、配方填报、执行标准等“一站式”备案指导,确保产品符合法规要求。通过流程再造,试运行以来,以往需要1至3个月的备案周期压缩至15个工作日以内,材料齐全准确的,当天系统提交,当天审评通过,咨询指导全程零费用,为企业从产品研发(进口)到备案通过快速上市搭建起“高速公路”。
全国前列!中山港药品进口口岸报关货值比增300%
除了优化工作流程,提高药品进口备案通关效率,中山市市场监督管理局还推行“一对一”服务制度,协助企业解决进口药品过程中存在的困难和堵点。主动加码实行药品进口备案业务“365天不打烊”办理,承诺“当天申报当天审查”,目前已为8家企业在非工作日办理281批药品进口通关。
上海化妆品进口代理公司科普各类妆化品进口通关手续流程
进口化妆品备案流程◆选定申报方案境内责任人在备案系统填报上传完成电子版资料后,向国家药品监督管理部门办理备案。◆授权书备案选定方案后就可以进行授权书备案,领取用户名、密码。(1)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;...