合成生物学如何推动化妆品原料创新?合规备案全解析!

化妆品新原料备案工作应根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规开展，备案流程详见下图：图3中贸合规中心制作通过发酵工程、细胞工程、基因工程、酶工程和蛋白质工程中的任一种技术获得的新原料，其制备工艺可归类为生物技术。根据《化妆品安全评估技...

明确收集报告流程 助企履行监测义务——浅析《化妆品注册人、备案...

《办法》明确规定,化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测和评价体系,主动收集其上市销售化妆品的不良反应,及时开展分析评价,并按照规定向化妆品不良反应监测机构报告,落实化妆品质量安全主体责任。为贯彻落实《办法》规定,指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告工作,2024年4月19日,国家药品不...

山东省首家“美妆办”化妆品备案咨询工作站在青岛启航

通过流程再造，试运行以来，以往需要1-3个月的备案周期压缩到15个工作日以内，材料齐全准确当天系统提交，当天审评通过，咨询指导全程零费用，创造了山东省国产、进口普通化妆品备案审评的青岛速度，为企业从产品研发（进口）到备案通过快速上市搭建起“高速公路”。截至2024年8月31日，工作专班共完成山东省国产、进口...

上海化妆品进口代理公司科普各类妆化品进口通关手续流程

进口化妆品备案流程◆选定申报方案境内责任人在备案系统填报上传完成电子版资料后,向国家药品监督管理部门办理备案。◆授权书备案选定方案后就可以进行授权书备案,领取用户名、密码。(1)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;(2)境内责任人营业执照。系统审核通...

进口护肤品手续怎么办理 深圳化妆品为什么要注册备案

进口护肤品的手续办理通常需要遵循相关国家或地区的法规和标准。以下是一般的流程，具体步骤可能因国家/地区的不同而异。以中国为例：进口护肤品手续办理：了解法规：在开始之前，了解目标国家/地区的化妆品进口法规和要求，例如在中国是由国家药品监督管理局（NMPA）负责管理。寻找代理商：在目标国家/地区寻找合格的...

信息量大!刚刚,国家药监局回应

雷平介绍,截至2024年7月底,全国化妆品注册人备案人有20152家、化妆品境内责任人有3145家、化妆品生产企业有5846家;普通化妆品179.1万个(其中国产173.5万个、进口5.6万个),特殊化妆品有28326个(其中国产23775个、进口4551个)(www.e993.com)2024年11月26日。在上市后监管方面,国家药监局建立了化妆品安全风险会商机制,定期研判和处置化妆品领域的风...

4大新规落地,美妆企业该如何上岸?|药品|化妆品|医疗器械|国家药监...

2、需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章确认资料真实性,并通过信息服务平台提交相关电子版资料。这就意味着,通过互联网上传资料即可提交化妆品或化妆品新原料的注册与备案信息,无需向监管部门递交纸质资料,进一步简化注册备案流程。此举势...

关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告

为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定,按照风险管理的原则,国家药监局决定进一步优化普通化妆品备案检验管理措施。现就有关事宜公告如下:一、自本公告发布之日起,普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的日常监...

广东省药品监督管理局办公室关于拟取消一批进口普通化妆品备案的...

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等有关规定,备案人应当通过国家药监局普通化妆品备案服务平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。同时,进口普通化妆品境内责任人以境外备案人名义办理普通化妆品备案事宜。

国家药监局:化妆品注册人、备案人、受托生产企业等应按要求组织...

第三条化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。第二章机构与人员第四条从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统...