2024年第三季度盘点-保健食品注册备案情况

根据《保健食品注册与备案管理办法》,使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品与首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品均需要进行备案申请;使用保健食品原料目录以外原料的保健食品与首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)需要进行注册申请。因此国产保健食品和进口保健食品...

保健食品注册与备案管理办法【小蓝中康】

1、保健食品注册:指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。2、保健食品备案:指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提...

保健食品备案的最新规定【小蓝中康】

1、备案申请:保健食品生产企业应按照法定程序和要求,向市场监督管理部门提交备案申请。申请材料应真实、完整、准确,包括产品配方、生产工艺、质量标准、安全性评估报告等。2、审核与备案:市场监督管理部门将对申请材料进行审核,必要时进行现场检查。审核通过的,将予以备案,并颁发备案凭证;审核不通过的,将书面告知...

糖果和饮料拟纳入保健食品备案产品剂型

随着《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）》征求意见稿的发布，我们有理由相信，未来的保健食品市场将更加丰富多彩，消费者的健康生活也将因此变得更加美好。让我们共同期待这一政策的正式实施，为健康生活开启新的篇章...

...西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健食品...

此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册,耗费时间长,且注册有效期只有5年。正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这将为企业降低成本,为新品开发节约经费和时间。

保健食品注册与备案三个方面要注意

交流会还特别邀请了辽宁泰阳医药科技开发有限公司有关专业人员从企业角度对保健食品注册与备案过程中容易出现的问题进行了解析,并提出了具体建议:一是企业在申报注册材料中安全性评价报告、功能性评价报告、生产工艺研究报告、技术要求报告要齐全,文献内容中组方安全性文献、配伍文献、功能文献要满足要求(www.e993.com)2024年11月3日。

大连提升全市保健食品注册与备案水平

交流会还特别邀请了辽宁泰阳医药科技开发有限公司有关专业人员从企业角度对保健食品注册与备案过程中容易出现的问题进行了解析,并提出了具体建议:一是企业在申报注册材料中安全性评价报告、功能性评价报告、生产工艺研究报告、技术要求报告要齐全,文献内容中组方安全性文献、配伍文献、功能文献要满足要求。二是延续注册时提...

民生健康:受益健康保健需求及消费能力双提高 渠道+品牌构筑...

截至2024年6月30日,民生健康及子公司拥有授权专利63项(含发明专利11项),药品批文10项,保健食品注册证书/备案凭证59项。在新产品研发方面,民生健康研发团队在非处方药、保健食品、益生菌等板块均有新项目研究,其中药品注册审评2项,获批1项。民生健康益生菌自有菌株库逐步扩容,其中MSJK0025菌株完成肠道定植体内试...

进口保健食品注册备案更简单了 市场监管总局发布公告

《公告》指出，《取消外国公文书认证要求的公约》已在我国生效实施，进口保健食品注册备案涉及的境外生产厂商资质证明文件、上市销售证明文件、生产企业质量管理体系证明文件、委托书（协议）等，按照以下要求执行：《公约》缔约国出具的上述文件，只需办理该国附加证明书，无需办理该国和中国驻当地使领馆的领事认证，但...

2024年中国保健食品注册产品获批情况及产品备案情况数据分析

保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。数据显示,2023年中国共备案4016个保健食品,较上年增长19.35%。备案最多的省份依次是山东、安徽、广东,数量分别为1108个、673个、371个。