齐鲁细胞第六项国家卫健委备案干细胞临床研究项目启动会顺利召开

会议围绕本项目研究背景、临床试验方案关键技术要点、项目操作实施一致性进行介绍宣贯,以及针对细胞制剂的院内管理、运输和临床操作流程等进行了充分的研讨,现场还进行了“国家干细胞临床研究备案机构”揭牌仪式。本项目旨在通过探索脐带间充质干细胞在放射相关性肺损伤(RILI)的临床应用研究,明确脐带间充质干细胞的安全性...

首个正式在中国进入临床治疗的干细胞治疗适应症将会是什么?

研究发现,间充质干细胞(MSCs)具有自我复制能力和多向分化潜能,能够分化为软骨细胞、成骨细胞等多种细胞类型,参与关节软骨的修复过程。此外,MSCs还能分泌多种生长因子和细胞因子,发挥抗炎、免疫调节等作用,有助于减轻骨关节炎的炎症反应和组织损伤。02临床研究备案与初步探索2018年,中国首个半月板损伤项目《人胚...

中科博生|干细胞助力健康中国建设,守护生命健康!

目前，我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已达127项，批准设立的干细胞临床研究备案机构已达141家（含部队医院）。截至2024年9月，国内共有59家企业（不含子公司）的121款干细胞药物临床试验申请获得受理，其中2024年8月新增3款。共有52家企业（不含子公司）的97款获准默许进入临床试...

毒蘑菇急性中毒肝损伤怎么治?这一干细胞临床研究备案项目在四川启动

6月20日上午,CBIC第十届细胞生物产业大会暨第八届中国生物医药创新合作大会在成都举行。本土企业在细胞生物产业方面成绩斐然。红星新闻记者了解到,目前“脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈(xùn)中毒性肝损伤”国家干细胞临床研究备案项目正式启动。所谓毒蕈,又称毒蘑菇,属大型真菌类,其种类繁多,毒素复杂,中毒临床表现多样...

公示第三批军队医院干细胞临床研究机构备案名单

临床研究机构备案名单根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,经研究审核,第九六〇医院为第三批军队医院干细胞临床研究备案机构。从即日起10个工作日内,对拟备案机构进行公示。如有异议,请通过以下联系方式实名反映。联系人:军委后勤保障部卫生局刘献辉...

齐鲁细胞又一干细胞临床研究备案项目迎来首位受试者入组

2023年12月12日,由齐鲁细胞研发的脐带间充质干细胞在徐州医科大学附属医院完成了首例糖尿病足患者的入组治疗(www.e993.com)2024年11月5日。此项“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目是齐鲁细胞与徐州医科大学附属医院院长、整形外科学科带头人金培生教授团队共同开展的国家卫健委备案的干细胞临床研究项目...

细胞治疗可能迎来转变,浙江将做好政策支持

目前,浙江全省有8个干细胞临床研究基地和6个项目获得国家备案,在报备案项目8个。在体细胞临床研究方面,省卫生健康委参照干细胞备案流程,召集相关专家进行审查,省级初审通过后,向国家卫生健康委报送备案申请。目前,浙江省已向国家上报备案申请2项,都处于申报阶段,未获国家备案。

适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范

制备:干细胞的采集、分离、纯化、扩增和传代,干细胞(系)的建立、向功能性细胞定向分化,培养基、辅料和包装材料的选择标准、使用及细胞冻存、复苏、分装、标记,以及残余物去除等过程。换液:为保证干细胞生长所必需的营养水平并降低代谢产生的毒害作用,更换培养基的过程。

你关心的都在这里:关于干细胞治疗糖尿病的十问十答

08干细胞介入治疗的流程是什么?若要进行干细胞介入治疗,应首先咨询专业的细胞专家。面诊时,需携带病人的测试数据,明确介入意向,并了解整个流程。与专家沟通后,定制调理计划并预约介入治疗。目前的主要方法是通过静脉注射和靶向注射进行干细胞移植。治疗后需与医师进行后续随访,跟踪各项指标,了解病人的恢复状况。

干细胞产业持续发展,南华生物构建新质生产力

截至2023年12月,国家医学研究登记备案平台有141家干细胞机构通过备案,合计通过127个干细胞研究备案项目;2023年取得IND受理的干细胞新药共有42个,均为治疗用生物制品1类新药。从我国干细胞投融资热门赛道来看,2018年至2023年,投资领域主要集中在间充质干细胞技术和造血干细胞技术。其中,间充质干细胞技术领域融资热度...