第二类医疗器械经营备案公告(2024.05.16)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。??????????????????????????????????????????????...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。特此通告。附件1:注销《医疗器械经...
...管理局关于公示与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械...
当事企业如有异议,请联系所在县(市、区)市场监督管理局并递交书面情况说明,由监管部门核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到所在县(市、区)局办理相关手续的,市市场监管局将按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定,取消经营备案并向社会公告。牡丹江市市场监督管理局2024年3月1日附件市场主体资格依...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查...
最大限度利企便民,起步区推动“高效办成一件事”服务创新
“我是从网上提交的申报材料,当天就完成了审核。”漱玉平民连锁股份有限公司质量管理专员张登花告诉记者,此次企业进行营业执照、药品经营许可证变更和二类医疗器械备案,均全程从网上办理。《济南新旧动能转换起步区发展规划(2021—2035年)》提到,建设一流营商环境,积极开展“一次办好”改革,推行行政审批“联合办”、工程...
关于医疗器械临床试验备案省局备案要求的问题
想要咨询一下医疗器械临床试验省局备案要求,需提供哪些文件以及流程(www.e993.com)2024年10月20日。资料准备完整后邮寄至花园路127号河南省药品监督管理局1203办公室进行审核,通过后盖章并将一份《医疗器械临床试验备案表》寄回申请人。
济南高新区医疗器械经营实现无纸化申办
”日前,济南博诚医疗器械有限公司负责人通过全程网办完成了医疗器械经营资质变更业务,当天在济南高新区经贸商事综合受理窗口顺利拿到了第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证,切实体验到了“无纸化+全程网办”的便捷高效。该企业也是济南高新区首家通过全程电子无纸化方式完成医疗器械经营资质业务办理的...
武汉市武东医院精神卫生康复中心大楼配套医疗设备公开招标公告
包1:(1)投标人具有有效的辐射安全许可证;(2)投标人所投设备属国家医疗器械管理的,一类医疗器械须提供产品的《医疗器械备案信息表》或《医疗器械备案凭证》,二类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营备案凭证》和产品的《医疗器械注册证》,三类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营许可证》和产品的《医疗器...
关于印发济宁市加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案的...
为深入贯彻落实省委、省政府实施流程再造推进“一窗受理·一次办好”改革部署,根据省政府《关于持续深入优化营商环境的实施意见》(鲁政字〔2020〕67号)和省政府办公厅《关于印发山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案的通知》(鲁政办字〔2020〕58号)要求,确定在餐饮、便利店、药店等8个行业试点开展“...
长春市朝阳区人民医院改革与高质量发展康复治疗中心设备采购项目...
②投标供应商为经营企业的,从事第二类医疗器械经营的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;从事第三类医疗器械经营的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③投标产品若纳入中华人民共和...