【行业培训】细胞库建立、干细胞培养、细胞制剂质量技术等培训...

2019年8月30日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2019年第10号中国国家标准公告,批准GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO20387:2018细胞库)。当前,国际上已经将对(细胞库)生物样本库的能力证实活动确认为一项认可制度,依据的标准为ISO20387。本次培训将围绕生物本库(细胞库...

和祐医院今日正式投入运营:走好起步路,迈向高水平

同时助力和祐在成立2—3年内完成粒子放射医学生物样本库建设，3—4年内达到国家样本库建设及管理相关标准，通过国际标准ISO20387认证，据此共同搭建大湾区首个质子重离子放射生物学研究及临床转化示范平台。此外，医院已与美国排名前三的医疗机构梅奥诊签署在人才培养、质量安全、护理培训、管理运营等方面的合作协议；还...

2024细胞治疗大会 | 主论坛日程发布:从疾病防治到再生医美,一场...

作为技术负责人主导ISO20387体系建设,同时参与ISO17025和临床制剂GMP体系的建立,担任生产管理负责人对细胞制剂的生产进行全流程管理。在相关领域发表学术论文二十余篇,发明专利八项,作为主要起草人起草/发布干细胞国际标准、国家标准和团体标准十余项。兼任国际标准化组织/生物技术委员会(ISO/TC276)委员,中国合格评定国家...

要闻| 交大一附院一周新闻回顾

生物样本信息资源中心喜获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的生物样本库认可证书交大一附院生物样本信息资源中心(简称“生物样本库”)喜获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的生物样本库认可证书(注册号:BB0018),成为西部首家、全国第18家通过国际标准ISO20387生物样本库认可的单位。此次获评是医院物样本库发展...

「微动态」解放军总医院临床生物样本中心通过CNAS ISO 20387认可...

「微动态」解放军总医院临床生物样本中心通过CNASISO20387认可评审CNASISO20387认可评审　　近日，解放军总医院医学创新研究部临床数据及样本资源库（临床生物样本中心）获得由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的生物样本库认可证书（注册号为BB0007）,成为全国第七家通过基于国际标准ISO20387生物样本库认可...

北京干细胞库通过ISO20387国际标准认可现场评审

干细胞,,2019年5月17-19日,北京干细胞库顺利通过中国合格评定国家认可委员会组织的ISO20387国际标准认可现场评审,成为国内首家通过CNAS试点认可评审的生物样本库,也是ISO20387颁布以来,国际上首家通过该标准试点认可评审的样本库(www.e993.com)2024年11月19日。生物中心生物资源与安全处有关负责同志

我院生物样本库顺利通过CNAS ISO20387现场评审

3月31日至4月2日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对我院生物样本库进行了ISO20387认可的现场评审。评审团队由中国检验检疫科学研究院卢行安主任、中国医学科学院北京协和医院郭丹主任和首都医科大学附属北京安贞医院曾小莉主任组成,我院“北京学者”、生物样本库主任季加孚教授,副院长宋玉琴教授,科研处处长贾淑芹和孔双蕾...

实验室取证机会来了,基因扩增岗位能力、ISO15189内审员、实验室...

相关标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员授课。PART05.生物样本库(细胞库)内审员2019年8月30日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2019年第10号中国国家标准公告,批准GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO20387:2018)。当前,国际上已经将对...

想了解ISO 20387(GB/T 37864)认证?看这一篇就够了

四、ISO20387认证流程第一阶段：意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。CNAS秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。第二阶段：正式申请申请人应按CNAS??秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。CNAS秘书处审查申请人正式提交的申请...

直击引领区|总储存能力逾1500万份!“上海生物样本库”在浦东揭牌

作为国家战略资源生物样本库重大基础工程标准化建设的示范库,上海生物样本库是目前国内唯一一家同时获得人类遗传资源保藏行政许可、CNAS生物样本库认可(ISO20387)、CNAS能力验证提供者认可(ISO17043)三项资质的生物样本库。由“上海张江生物银行”更名的“上海生物样本库”,将进一步夯实中心在生物样本资源库创新研究、成果...