以岭药业:构筑全流程质量保证体系 推动中医药振兴发展

质量部门严格把好药品的“七关”:药品研发设计关、厂房-设施-设备硬件关、验证与确认关、进厂物料验收关、生产过程控制关、药品出厂放行关、上市药品质量安全关。从研发设计阶段,高标准执行质量理念质量源于设计,从药品研发初始,以岭药业的研发人员便将“药品质量重于山”的理念深入心中,落实到研发过程中。为了保证...

医药十年创新积淀,如何在全球“大考”中抓住机遇?

2018年至今,为推动制药产业科研创新和落地商业化进程加速,中国政府部门颁布多项利好政策以减轻药品从研发到生产全流程的成本负担,因此中国原料药与印度相比具有一定的成本优势,同时,长期以来中国政府为原料药出口进行税负补贴,加之2024年起部分原料药面临关税进一步下调,中国因此成为印度市场原料药进口的主要来源国。整体来...

贝达药业:主营药品不同、药品生产流程不同会导致创新药企业生产...

主营药品不同、药品生产流程不同会导致创新药企业生产周期存在差异。公司目前已上市产品快速增加至5款,临床在研管线数量较多,因此生产过程较为繁复,原材料、周转材料、自制半成品、在产品、库存商品等科目均构成复杂且金额较大。通过比对,公司存货周转率与其他中大型创新药企处于相近水平,不存在明显偏低的情形。谢谢!...

铝箔热合强度测定仪:RFY-05型号详解

RFY-05铝箔热合强度测定仪,是济南三泉中石针对药品包装行业特点而研发的一款专业设备。该设备采用先进的热压封口法,适用于各种药包材包装和药用铝箔等包装材料的热封性能测试。通过模拟实际生产过程中的热封过程,RFY-05能够准确地测量并记录热封强度和其他相关指标,为制药企业提供可靠的数据支持。二、工作原理RFY-05铝...

2024年中国医药制造外包行业MAH制度影响分析 为CMO行业带来更多的...

MAH制度流程分析:实现持证与生产分离MAH制度实现了持证与生产分离,为CMO行业催生新客户和新需求。MAH制度采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式,使得众多医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体,拓宽了CDMO的客户范围。从药品生产许可证上看,A证为自持自产,B证为上市许可持有人,C证为仅接受加工药品生产企业...

走进惯爱生产工厂,沉浸式体验国产创新药“诞生记”

二、惯爱诞生记——揭秘制剂生产全流程药品生产需要经历复杂而精密的过程,其核心在于化学反应的精准控制和活性药物成分(API)的稳定提取(www.e993.com)2024年11月26日。每一步骤都需严格遵循科学原则和国际标准,以确保药品的疗效、安全性和质量的稳定性。在惯爱药品的无尘生产车间中,记者深深领略到这一过程中极高的技术标准和管理水平。

一品红聚焦新质生产力 医药行业发展新格局下 铸就软硬新实力

公司具备从头研发创新药物的能力,包括骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发和生产能力。目前,公司拥有63个慢病药物注册批件,在研慢病药物项目包括全球创新药物AR882胶囊、小分子激动剂APH01727片等36个项目,覆盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个...

2024年中国防脱药品行业发展现状:市场规模、竞争格局及重点企业

四、处方药市场分析五、新药研发态势分析第二节中国医药行业发展综述一、医药行业增长动力二、医药行业运行特征三、医药行业需求机遇四、医药产业集聚发展第三节2022年中国医药行业运行状况一、医药行业经营效益分析二、医药行业生产情况分析

百花医药2024年半年度董事会经营评述

1、药物研发注册“一站式”全流程服务优势公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司,业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验...

【时事尔康】尔康制药在这个展会上“圈粉”无数!

剂型全面的GMP生产线和完善的配套设施尔康制药专注于制药工艺的技术创新和商业化应用为全球客户提供药品研发和生产的全流程服务服务范围涵盖——医药中间体开发和生产原辅料开发、应用、工艺研发及制备和多种剂型的规模化生产这一战略有效解决了...