沈阳规范审批流程优化药品经营环境
新版《细则》提出,非必要情况下,零售药店变更、换发经营许可证,可免除现场检查,强化事中事后监管。对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业,实施告知承诺审批,申请人提交材料符合要求的,当日即可获得药品经营许可证。“同时,我们大力推行‘提交一次材料’改革。新版《细则》提出,药品零售企业兼营第三类医疗器械、第...
国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等...
钟团玉代表:规范儿童中成药非处方药说明书范本
为此她建议,首先应由国家药监局牵头,对儿童中成药非处方药说明书范本进行全面修订,细化用法用量,列出与儿童年龄/体量相对应的剂量表,精确到具体的年、月甚至日龄;写明药物具体用法,不可笼统地用口服概括,应注明乳汁、牛奶、开水冲服或送服;简化专业术语,用通俗易懂的语言对中医药专业术语进行适当说明和解释;列明不...
什么是处方药,与非处方药的区别是什么
1.药品管理:处方药由专业医疗人员开具并指导使用,在医院或诊所内进行管理和调配;而非处方药则通常由患者自己购买和使用。2.用药方式:根据药物说明书上的用法用量,处方药一般需要通过口服、注射等方式给药,而非处方药可以通过口服、外用等多种形式给药。3.使用范围:由于处方药具有更高的安全性和疗效保障,因...
哈尔滨市市场主体办理这些业务有方便政策
实行“一张表单、一套材料、一窗受理、一次告知、一同核查、一并审批”套餐式集成审批运行机制。截至目前,全市共核发《行业综合许可证》1023张。三、实施“告知承诺制”印发《仅经营乙类非处方药药品经营(零售)许可实施告知承诺制的指导意见》,将实行告知承诺制审批有关事项在政务服务场所和政务服务网站上公示,...
@庄儿里人,今起,北京可用医保个人账户线上购药!覆盖300家药店
1.在线上购买OTC药品的流程是怎样的?答:购买流程非常简单(www.e993.com)2024年10月18日。您只需登录京东、美团平台,选择带有“医保”蓝色标识的药品,提交订单后,选择“北京医保个人帐户支付”即可。医保局也制作了线上购药流程说明及视频讲解,可关注“北京医保”微信公众号进行查阅。
实体药店售卖处方药频现不合规操作
《药品零售企业执业药师药学服务指南》中关于“执业药师开展用药指导应当做到”的工作中要求,执业药师销售处方药、甲类非处方药时,应主动开展用药指导。━━━店员代客问诊开方新京报记者还发现,个别药店是在记者结账后主动询问是否需要处方时,才会通过互联网医院线上问诊开方。在开方过程中,有的店员不问病症就代...
处方药院外购买乱象调查|无需处方、先药后方、代客问诊 实体药店...
处方药必须凭处方才能销售,然而线下药店在售药过程中,“无处方购药”“先药后方”“代客问诊开方”等乱象频频发生。4月,新京报记者探访北京9家线下药店,有2家药店可以无处方购处方药,3家药店未做病例登记销售双轨制处方药,3家存在“先药后方”“代客问诊”的情况。尽管药店工作人员透露,无处方买药后,药店会补...
...投资有限公司总裁于圣臣:建议加快境外已上市化药在国内的审批...
于圣臣建议,针对目前境外已上市但境内还未批准上市的非处方药,可以参考美国、欧盟等国家的目录,进一步扩大我国非处方药目录,争取缩短审批周期、优化审批流程、提高审批速度。尽快出台特定化药指导原则国家药品监督管理局药品审评中心于2020年8月27日发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》征求...
优化行政审批流程,威海推动医疗器械和药品流通企业高质量发展
具体包括3条措施:一是对仅经营乙类非处方药店开设审批实行告知承诺制,简化药品零售企业审批流程。二是优化重组药品零售企业审批流程,鼓励企业升级改造。支持和鼓励药品零售企业通过兼并重组等方式加快发展,对符合产业政策并实施兼并重组的企业,在具有同等质量保证体系的前提下,可按规定办理药品经营许可变更等事宜。药品零售...