医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案
2.新开办或者变更库房地址的企业其办公经营场所和库房应在一起;换证的企业原则上经营场所和库房应在一起。3.医疗器械经营企业开展第三方物流业务的库房地址与办公场所地址可以分开设置。二类医疗器械经营备案对企业办理要件:1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表;2法定代表人、企业负责人、质量负责人...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(企业名单、许可证号、备案凭证号附后),并予以公告。若上述所公告的企业对本机关做出...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。特此通告。附件1:注销《医疗器械经...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查...
第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证
二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。
第二类医疗器械经营备案公告(2024.04.16)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督(www.e993.com)2024年10月20日。监督电话:0458-6167038。??????????????????????????????????????????????...
药店开办一站式 便捷服务暖人心|医疗器械|医药|长安区_新浪新闻
长安区市场监管局主动对接,合理谋划,将证照联办与零售药店领域“高效办成一件事”业务有机结合,通过材料预审、视频踏勘、前置服务,承诺办理、联审联办等多种模式,1个工作日为该企业快速办结药品经营许可、医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、仅销售预包装食品经营备案四类12个证照的注销和新办,确保企业在...
风险程度较高的第三类医疗器械临床试验审批办理流程
(九)通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式,主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械(不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械,也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械),其分类应不低于第二类。
安徽省人民政府关于印发进一步优化政务服务提升行政效能推动...
重构跨部门办理业务流程,优化前后置环节,实现“一件事”申请“一表填报”、线上“一网申请”、线下“一窗受理”、办理“一套材料”、审批“一次联办”。强化线上线下联动,开展并联审批、联合评审、联合验收等,大幅提升办事效率,压减办事成本。5.推进容缺事项承诺办。以政务服务部门清楚告知、企业和群众诚信守诺为...
安徽省人民政府关于印发进一步优化政务服务提升行政效能推动...
重构跨部门办理业务流程,优化前后置环节,实现“一件事”申请“一表填报”、线上“一网申请”、线下“一窗受理”、办理“一套材料”、审批“一次联办”。强化线上线下联动,开展并联审批、联合评审、联合验收等,大幅提升办事效率,压减办事成本。5.推进容缺事项承诺办。以政务服务部门清楚告知、企业和群众诚信守诺为...