恩威医药股份有限公司关于全资子公司取得换发的《药品生产许可证...

分类码由Az变更为AzBz。三、补充说明及对公司的影响2023年11月,公司通过重整信心药业,一次性取得了125个中成药产品批文,根据公司制定的信心药业品种发展规划和具体工作安排,今年年初子公司四川恩威启动了首批重点品种的委托生产手续办理流程,8月份收到了四川省药品监督管理局接受跨省受托生产事项的审查同意。本次河南...

京津冀推动药品经营企业跨区域发展

统一经营许可管理。对京津冀药品经营企业申请药品经营许可证核发、变更、补发、注销等，从许可证编号、经营范围、经营方式、经营地址及主要负责人等方面进行统一和细化规范。规范仓储物流管理。对药品批发企业委托储存药品、跨省增设仓库、在京津冀地区设置异地自营仓库以及药品零售连锁企业配送药品、申请增设仓库等情形做出细化...

山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

二、药品生产许可证副本变更情况为申报药品上市许可,同意增加委托生产。受托生产企业:杨凌步长制药有限公司,生产地址:陕西省杨凌示范区新桥南路,生产品种:甲钴胺片(规格:0.5mg),车间和生产线:化药车间二片剂生产线;生产品种:来那度胺胶囊(规格:25mg),化药车间三硬胶囊剂生产线。(以上仅限注册申报使用)。三、对...

深圳药品经营许可证怎么办理需要什么条件

提交申请:将准备好的材料提交至深圳市药品监督管理局或指定的办理窗口。现场核查:药品监督管理部门将对药店进行现场核查,核实药店的经营条件和管理水平。审批发证:经核查合格后,药品监督管理部门将颁发《药品经营许可证》。

我省《药品经营许可证》换证时限大幅压缩

按照国家相关法律规定,药品经营许可证需5年一换。我省目前共有药品批发企业391家,其中202家需在2024年集中换证。“以往,申请换证企业必须要接受现场检查,符合条件的,方可换发新证。”省药监局相关负责人介绍,这一过程至少需耗时20个工作日。为减轻企业负担,不久前,省药监局对换证事项流程进行优化,强化信用赋能...

集中变更药品经营许可证工作提速,市药监局一天发放48家

6月8日,市药品监督管理局按照集中变更药品经营许可证工作计划,对符合变更条件的48家药品批发企业当场发放了药品经营许可证,为群众、企业办实事(www.e993.com)2024年11月21日。当天,顺丰医药供应链重庆有限公司如愿领证,该公司是重庆捷江药品物流有限公司与顺路智慧医药(上海)有限公司共同出资成立的一家第三方药品物流公司,承接原重庆捷江药品物流有限...

我陪群众走流程——《药品经营许可证》换证流程纪实

依据文件精神,依法经营、诚实守信的企业换证更方便、流程更简化、审批更高效。企业仅需填报换证申请、承诺书以及换证免予现场检查自查表,省药监局利用市场监管信用信息并结合企业监督检查、经营风险等情况进行审核,对符合要求的企业免于现场检查,直接换发药品经营许可证。据统计,企业原本至少需要20个工作日方能换发新证...

关于宁夏伊雪莲医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项的...

经自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查,宁夏伊雪莲医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项,仓库地址由永宁县望远工业园区红旗路西侧生产车间3号库房变更为永宁县望远工业园区红旗路西侧生产车间2号库房。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量...

药品经营许可证怎么办理 药品零售许可证办理流程

一、药品经营许可证的办理1.了解相关法规和规定在办理药品经营许可证之前，必须了解国家有关药品经营的法规和规定。包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，以及各级政府部门发布的有关药品经营的政策文件。2.准备申请材料申请药品经营许可证需要提交一系列申请材料，包括企业基本情况介绍、药品经营...

减环节,省时间!药品经营许可审批改革后,松江这家药店享受到了便利

根据2024年1月1日实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十三条“药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的,按照变更药品经营许可证程序办理。”申请人需变更经营主体类型、名称与《药品经营许可证》。改革前申请人需要先注销许可证,再申请新办许可证。简化许可流程后,药店变更经营主体类型的情形由两个审批流程...