销售过期药、生产销售假药……广东药监局通报多起违规案例

2024年6月18日,依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项的规定,在广州市白云区市场监督管理局对当事人处没收违法所得65500元、罚款1035000元的基础上,广东省药品监督管理局还对当事人处以责令停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证及10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请...

扔不得也留不得,家庭过期药怎么办?

今年9月,云南省药品监督管理局对从十六州(市)回收的3.76吨、7.2万余盒家庭过期药品,进行了无害化销毁处理。此前,黑龙江省牡丹江市、山西省运城市的市场监督管理局也都对回收的家庭过期药品进行了无害化销毁处理。“现在没有法律依据,所以大家先行探索,各显神通,做的过程当中发现问题,再一步步去解决。”在杜欢政...

食药监总局:销售过期食品情节严重者吊销许可证

食品生产经营者要建立超过保质期食品和回收食品处置台账,定期报告当地食品药品监管部门。国家食品药品监管局提出,对检查中发现的违反超过保质期食品和回收食品管理要求的食品及其生产经营者,要依法严格查处,并及时追查问题食品的来源和流向。要将相关情况记入食品生产经营者信用档案和信用分类管理系统。对信用等级较低的生产...

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

2024年5月20日，白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得390.3元、罚款50000元的行政处罚。四、贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案2023年8月15日，贵州省贵阳市南明区市场监督管理局对...

依案说法 | 过期医疗器械认定需谨慎

至此,从现场检查情况、产品标签信息以及现场调取的使用消毒记录、系统购销记录来看,该医疗机构已构成使用过期医疗器械违法行为,应依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条处罚。然而,执法人员仔细核对注册证变更信息后,对最后一次变更记录产生了疑问:产品技术要求变更内容详见附件,但国家药监局网站数据库无法查询到具体信息。

餐饮单位食品处理区发现过期食品,如何定性?看总局三次答复

一部分执法人员认为,上述行为属于经营过期食品行为,应按照《食品安全法》第一百二十四条实施处罚(www.e993.com)2024年11月8日。参照《国家食品药品监督管理局办公室关于食品安全执法行为适用食品安全法相关条款问题的复函》(食药监办食函〔2012〕469号):超过保质期和标识不符合规定的预包装食品进入餐饮服务单位食品处理区,应视为违法经营行为,相关处罚...

过期医疗器械认定需谨慎

至此,从现场检查情况、产品标签信息以及现场调取的使用消毒记录、系统购销记录来看,该医疗机构已构成使用过期医疗器械违法行为,应依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条处罚。然而,执法人员仔细核对注册证变更信息后,对最后一次变更记录产生了疑问:产品技术要求变更内容详见附件,但国家药监局网站数据库无法查询到具体信息。

吉林省药监局公布药品安全巩固提升行动药品安全领域典型案例

4月28日,吉林市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,并对其处罚如下:1、没收涉案过期的第二类医疗器械蒸汽灭菌器一台;2、罚款198000元。案例二:长春市某商贸有限公司未备案经营第二类医疗器械案。长春市市场监管局接到吉林省药品监督管理局交办案件线索显示,当事...

经营劣药、使用过期医疗器械……海南省药监局发布5起典型案例

案例五、使用过期医疗器械万宁某门诊部被处罚2万元万宁市市场监督管理局对某门诊部进行监督检查时,发现该门诊部诊疗场所内的检测试剂已过有效期。该门诊部违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。万宁市综合行政执法局依法给予该门诊部没收过期的医疗器械和罚款2万元的处罚。海南省药监局介绍,《医疗器械监督管理条例》...

国家药监局发文:检验科使用这类试剂,重罚!

首先,对于过期试剂的处理,重要的是遵循安全操作规程,避免对环境和人体健康造成危害。处理过期试剂的步骤通常包括:1.??分类与标识??:将过期试剂按照类型(如生化试剂、免疫试剂等)进行分类,并在试剂上贴上红色报废标识,明确标识为过期试剂,避免与未过期试剂混淆??。