安徽国肽再次通过GMP安全管理体系认定,以高品质引领高质量发展

近日，人民国肽集团旗下安徽国肽生物科技有限公司成功通过GMP安全管理体系认证，这也是安徽国肽连续第三次通过GMP审核认证，不仅标志着国肽在产品质量管理与生产流程控制方面达到了国家最高标准，也预示着企业在追求卓越品质、保障消费者健康的道路上又迈出了坚实的一步。GMP作为全球通用的生产管理制度，对于确保产品质量...

如何加强药品GMP质量监管?

自2019年12月1日起,取消药品GMP认证,不再受理GMP认证申请,不再发放药品GMP证书。取消GMP认证发证后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将切实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP执行情况进行检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高...

药品生产质量管理规范GMP(100页PPT)

药品生产质量管理规范GMP(100页PPT)2023年11月28日11:45市场资讯新浪财经APP缩小字体放大字体收藏微博微信分享转自:药时空海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP文章关键词:GMP0条评论|0人参与网友评论登录|注册发布VIP课程推荐科技股强势上行双十一巅峰钜惠备战行情新方向APP专享直播开播...

...生物:四大生物药厂和十大生物药项目再获欧洲药品管理局GMP认证...

此外,药明生物苏州检测中心也再次获得EMA针对十款创新药品的GMP认证,其中包括前述八款创新药。值得一提的是,2017年至今,药明生物已成功通过全球主要药品监管机构的35次检查,通过全球客户超1250次的GMP质量审计和来自欧盟质量受权人(QualifiedPerson)的超145次审计。目前,药明生物的全球生产网络已有十五个获药品监管...

江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第12号)

江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第12号)根据江西浩然生物制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:...

提升制药质量与效率:强化药品生产计算机化系统应用管理新举措

通过优化生产流程、提高生产效率、降低生产成本，计算机化系统为制药企业带来了显著的经济效益(www.e993.com)2024年11月19日。通过提升产品质量和安全性，计算机化系统也增强了消费者对药品的信任度，促进了制药行业的健康发展，制药工业逐步推进智能制造技术，涉及常用的计算机化系统包括：(1)企业资源管理系统SAP、ERP(2)生产执行系统MES(3)仓库管理...

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

第一节研发过程日常如何进行质量监控第二节研发过程日常质量监控的重点第三节典型案例分析第二天09:00-12:0013:30-16:30第五章研发物料和产品规范管理第一节物料制度的建立和完善第二节物料供应商管理(选择、评估、)第三节物料标准建立(原料药、辅料、内包材、外包材、中间体、起始物料...

医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果

一、医药GMP车间环境质量的重要性医药GMP车间是药品生产的关键场所,其环境质量直接关系到药品的质量和安全性。一个良好的GMP车间环境应该具备以下特点:洁净度高:空气中的悬浮粒子、微生物等污染物含量极低,以确保药品在生产过程中不受污染。温湿度适宜:温度和湿度控制在一定范围内,以保证药品的稳定性和生产设...

恒瑞医药子公司通过药品GMP符合性检查

“此次GMP符合性检查涉及公司质量系统、实验室系统、生产系统、公用工程及设备、仓储等各个方面，公司健全完善的质量管理体系和规范的质量行为获得GMP的高度认可。”恒瑞医药相关人士介绍，公司本次通过药品GMP符合性检查，表明公司相关药品的生产符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足...

11月13日晚间重要公告一览

华纳药厂:子公司通过药品GMP符合性检查11月13日晚,华纳药厂(688799)发布公告称,全资子公司—湖南华纳大药厂手性药物有限公司成功通过了由湖南省药品监督管理局进行的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查。此次检查涉及位于长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号的手性药物公司多个生产车间与生产线,包括原料药...