中国中医科学院西苑医院研究型病房医嘱付费分类管理建设项目公开...

中国中医科学院西苑医院研究型病房医嘱付费分类管理建设项目招标项目的潜在投标人应在http365trade获取招标文件,并于2024年12月19日10点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:TC240VNCH项目名称:中国中医科学院西苑医院研究型病房医嘱付费分类管理建设项目预算金额:170.000000...

宝山区首个疫苗临床试验项目“RSV-021”正式开展

整个现场流程中包括接待、登记、知情同意、体检、样本采集和处理、随机入组、疫苗接种、免后留观、急救、物资管理、资料管理、SAE报告和ARI访视等各个环节,受种者全程都有专人陪同。当天项目结束后,区疾控中心免疫规划科相关工作人员、杨行镇社区卫生服务中心和申办方就项目过程中遇到的具体问题进行了深入的分析讨论,...

浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章

该报告历时近一年,通过六百余份问卷调研和与十数位行业专家的深入访谈,全面梳理了临床试验用药品管理的五大流程节点:供应、运输、药品储存、药品发放和回收以及药物销毁,揭示了各环节中存在的问题和挑战。艾比奥健康创始人兼CEO马小明先生在发布会上详细解读了洞察报告的核心内容和关键数据。调研显示,临床试验用药在供应...

国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(下称“试点工作方案”)以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日,药品审评中心按照试点工作方案的要求,完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的...

临床试验国家局核查流程

申请流程:申办方完成药物临床试验后,填写《药品注册申请表》并向当地省局报送申请药品生产的申报资料。省局出具药品注册受理通知书,并在受理申请之日起5日内组织现场核查,申办方通知CRO,CRO通知研究中心。相关准备:一般机构或申办方会更早的接到国家局核查通知,当然机构&申办方也会第一时间找到项目的CRA告知预计核查...

...截至2024年9月30日,员工总数4692人,累计服务940余家临床试验机构

金融界11月19日消息,普蕊斯披露投资者关系活动记录表显示,普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系(www.e993.com)2024年11月28日。目前国内SMO行业呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局,公司在SMO行业中处于第一梯队。截至2024年9月30日,公司员工总数为4692人,...

驻马店市中心医院迎接药物临床试验机构监督检查

反馈会上,检查组对医院药物临床试验机构及相关工作给予肯定并提出指导意见。医院相关负责人表示,将根据专家组提出的反馈意见,认真梳理汇总,及时整改。同时,医院将完善临床试验管理制度体系,保证药物临床试验项目质量,以认真严谨的态度开展药物临床试验工作。(编辑李宗文)...

围绕全流程决策开展全方位研究

卫材公司开展的抗淀粉样蛋白单抗治疗早期阿尔茨海默病的研究,为该病治疗提供更多数据和思路;与四川华西医院、卫材公司即将开展的关于阿尔茨海默病淀粉样蛋白相关影像异常的磁共振评估与风险预测的临床研究合作,有望揭示阿尔茨海默病发病机制并探索有效的诊断方法;与瑞金海南医院、灵北公司开展的患者管理项目,通过收集随访...

泰格医药(3347.HK)投资价值分析报告:项目经验丰富带动临床试验...

根据药物研发流程,CRO公司提供的服务范围包括药物发现、临床前、临床阶段及上市后阶段。提供包括但不限于药物发现、药理药效、药动药代、安全性和毒理学、生物分析、临床试验监测、现场管理、数据管理和统计分析等服务。根据业务类型不同可以将CRO分为两大类:(1)非临床CRO服务,主要提供药物发现、临床前服务;(2)临床...

国家药监局仅21天批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

试验审评审批试点工作方案的通知》。方案指出,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(简称申请人)主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用...