白城市某商店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜被罚5万元
2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第...
隐形眼镜选购要看“证”,求求你别瞎买了!
产品外包装的背面一般写有详细信息,注册证号、执行标准、生产许可证号等,在国家药品监督管理局官网上也可以查询到。选购隐形眼镜要注意查看“身份证”隐形眼镜属于医疗器械,一定要选择正规渠道、大厂出品、品质保障。正规的医疗器械都有《医疗器械注册证》,相当于产品的“身份证”,一品一证很重要。如果不确定产品...
小红书医疗器械隐形眼镜以及护理液上架要求?上架步骤是什么
以下是一般的上架步骤:产品准备:准备好您要上架的医疗器械隐形眼镜以及护理液的相关信息,包括产品名称、规格、成分、功能特点等。同时,确保产品的质量和安全性。资质申请:根据当地的法律法规要求,申请医疗器械的相关资质,如医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等。注册备案:根据相关规定,在医疗器械监管部门进行产...
依案说法 | 隐形眼镜护理液的产品定性问题探讨
今年3月19日,《中国医药报》法治天地版刊发了《某自建网站销售“消字号”隐形眼镜护理液,应如何处理?》一文,作者认为隐形眼镜护理液虽已取得“消字号”卫生许可文号,但没有依法取得第三类医疗器械产品注册证号,属未经注册的医疗器械,应依据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)进行处罚。笔者认为此种定性欠妥,...
对隐形眼镜护理液的定性,应区分预期用途
实例二:某未标示医疗器械注册证号的隐形眼镜护理产品,用途标注为“隐形眼镜的杀菌、消毒、除蛋白”。在《医疗器械分类目录》接触镜护理产品类别中,预期用途为“用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物”的,产品名称示例为“除蛋白护理液”。经对比可以看出,这一产品预期用途与医疗器械相同,去除蛋白沉积并非是消毒作用...
内蒙古鄂托克前旗市场监管局开展隐形眼镜专项检查
检查过程,重点对辖区内眼镜店经营隐形眼镜及其护理产品是否取得《医疗器械经营企业许可证》、企业经营的产品是否具有《医疗器械产品注册证》、产品检验报告书等相关资质、是否落实进货查验记录制度、销售记录制度等进行详细检查(www.e993.com)2024年9月17日。同时,执法人员现场向经营单位负责人宣传《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责...
未经许可销售隐形眼镜,浏阳一眼镜店被立案
调查过程中,执法人员还发现,当事人经营隐形眼镜未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,也未建立进货查验记录制度和销售记录制度,均违反了相关规定。需要注意的是,美瞳跟隐形眼镜一样,具有较高风险,属于第三类医疗器械。因此,经营此类产品的商家,同样需取得《医疗器械经营许可证》。另外,市民朋友如有发现药品、...
河南,男子2盒护理液获利10元,市监局罚款5000元,一怒告上法庭
2、由于本案是行政案例,理应由作为被告的市监局举证证明,他们对朱大伟做出的行政处罚事实清楚,有可依据的法律法规,且程序合法。市监局说:隐形眼镜护理液属于医疗器械,商家必须持有《医疗器械经营许可证》,方可销售此类产品。但朱大伟没有办理这样的证件,因此他没有资格销售。
卖隐形眼镜要办证 绝大多数眼镜店没办医疗器械经营许可证
执法人员在检查中一般只能查看眼镜店所销售的隐形眼镜有没有质量问题,还没有确凿的依据对没有医疗器械经营许可证的经销商进行处罚。不过,以后这方面的工作肯定要加强。”他还说,与隐形眼镜配套使用的护理液是一定要办理医疗器械经营许可证的。专家声音:乱戴隐形眼镜或致严重眼疾...
广东将隐形眼镜纳入医疗器械监管体系 销售需持证
新华网广州9月1日电广东省近日发布规定,将隐形眼镜纳入医疗器械监管体系,经营角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液,必须持有“医疗器械经营许可证”。此前,隐性眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需办理特别手续,有关部门对此也没有特别监管。