三类医疗器械经营许可证如何办理

医疗器械三类办理要求:一、场地要求:1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平...

“一证准营”!河南省安阳市滑县颁发首张药品经营综合许可证

药品零售行业综合许可改革是将药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证等多个许可事项整合办理，对同时申办药品经营、食品经营、医疗器械经营（备案）等两个以上项目的经营主体，核发药品经营综合许可证。在药品零售行业推行“一业一证”综合许可改革，改变了企...

...注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销国药集团四川南充医疗器械有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号:AA8170948;注册地址:南充市高坪区松林路38号东方花园酒店第4幢1101号;法定代表人:付凤霞;企业负责人:曹植;经营范围:生物制品(限...

第三类医疗器械经营许可服务指南_合肥市市场监督管理局

医疗器械经营范围、经营方式办理流程1.受理:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)或网上申请。2.审查:对书面申请材料进行审查,组织审查组对申请人的资料和场所进行核查。3.办结。制证办结扫一扫在手机打开当前页打印...

维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

维力医疗(603309)公告,控股子公司维力健益医疗器械有限公司近日取得吉安市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,...

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

一、办理流程:(1)申请企业向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料;(2)食品药品监督管理部门对申请材料进行审核,现场核查企业的经营场所、设施、仓储、人员资质、仓库条件、质量管理体系等方面是否达标条件等;(3)审核通过后,食品药品监督管理部门颁发三类医疗器械经营许可证;...

有医疗器械经营许可证的注意啦,您的退税款项已到账!

除了税收优惠政策外，太湖经济开发区医疗器械产业园还为企业提供了“一站式”的公司注册和医疗器械经营许可与备案服务。园区内设有专业的服务团队，从企业注册、税务登记到医疗器械经营许可与备案，全程提供服务，极大地简化了企业的办事流程，提高了办理效率。在医疗器械经营许可与备案方面，园区更是下足了功夫。除了提供...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证...

一、医疗器械经营许可证相关情况■二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产经营无明显影响。特此公告。山东步长制药股份有限公司董事会2023年12月8日

权威发布|登记许可领域“高效办成一件事”

一、分支机构变更一表申请,一网办理通过梳理申报材料清单、材料审查要点和申报材料模板,编制印发《任城区经营主体登记业务指导手册》《任城区药品经营许可规范化建设指导手册》《第二类、第三类医疗器械经营许可(备案)审查手册》《任城区食品经营许可备案规范化建设材料汇编》,实现同一事项同一标准。