奥精医疗:子公司新增生产线获医疗器械生产许可证
奥精医疗公告,全资子公司潍坊奥精健康科技有限公司近日收到山东省药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》,人工骨修复材料委托生产新增生产线通过了医疗器械生产质量管理规范符合性检查。生产线年产能为200万盒矿化胶原人工骨修复材料,取得许可证有利于保障产品质量和生产能力,进一步满足市场需求。
武汉市中西医结合医院达芬奇手术机器人相关耗材及器械采购项目...
(2)投标人如为所投设备医疗器械制造商或代理商,投标人须具备相应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》,国家另有规定的从其规定。(3)投标人所投产品为进口的,应具有产品的合法来源渠道证明文件:提供制造商给投标人的授权书。三、获取招标文件1、时间:2024年09月18日至...
广州医疗器械欧盟CE认证途径和流程 三类医疗器械许可证办理流程
1.申请许可证:制造商在欧洲国家的相关监管机构提交医疗器械许可证申请,包括详细的技术文件和质量体系文件。2.审核和评估:监管机构对申请材料进行审核和评估,确保产品符合欧洲相关标准和法规。3.现场审核:对制造商的生产工厂进行现场审核,确保生产过程符合欧洲法规要求。4.许可证发放:审核通过后,监管机...
临沧市中医医院特色专科项目、风湿区域诊疗中心项目及儿科建设...
_app_=zcy.sys,并通过政采云绑定数字证书(CA)后在网上获取采购文件及其它采购资料,数字证书(CA)详见其办理流程;2.4供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后,可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件的制作。在使用政采云投标客户端时,建议使用WIN7(64位)及以上操作系统。客户端请至政采云公司网站(https:...
医疗器械注册人可以委托销售吗 绍兴进口医疗器械许可证办理流程
2021年修订的《医疗器械监督管理条例》正式在法律层面实施该制度。现阶段仅完成营销授权和生产。证照分离和新《办法》明确,医疗器械注册人可以自行销售,也可以委托具有相应资质的经营企业在市场上推广医疗器械。。这一安排可以为医疗器械注册人和经营公司创造双赢的局面:一方面,医疗器械注册人可以委托一家或多家...
广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单
1、医疗器械生产许可证延续申请表2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件3、经办人的授权文件4、一年内在相同生产地址且同属分类目录二级产品类别的产品通过体系核查的证明文件5、法定代表人(企业负责人)身份证明复印件6、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件...
欧普康视:收到医疗器械生产许可证
欧普康视:收到医疗器械生产许可证欧普康视10月12日公告,公司于近日收到安徽省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次变更主要涉及生产地址增加“合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层、3层”。
广东省人民政府办公厅关于印发深化中国(广东)自由贸易试验区制度...
(一)优化企业用电报装业务流程。用电企业在办理用地规划许可证或产权证明阶段,签订用电需求意见表并获得供电部门确认即可开展委托设计和电房建设,供电部门提前启动用电企业用地红线外业扩配套项目。用电项目凭用地规划许可证或产权证明申请用电,不再将工程规划许可、施工许可作为供电的前置程序。高压客户业扩报装流程缩减...
进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元
经查,涉案产品为第二类医疗器械,该公司无法提供《医疗器械生产许可证》及涉案产品相关医疗器械注册证书。对该公司未经许可生产第二类医疗器械及生产经营未依法注册的第二类医疗器械的行为,白云区市监局依法责令当事人立即改正违法行为,并给予:一、没收该公司违法所得1200元;二、没收该公司违法生产的美容仪“美胸宝”2...
保山市人民医院全自动凝血分析仪等设备采购招标公告
投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证;投标人若为产品销售代理商的,投标人应具备相关部门核发的医疗器械经营许可证/备案凭证(投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件,其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别),并提供设备生产厂家的医疗器械生产许可证(制造商...