干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

1、《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;2、营业执照原件及复印件;3、医疗器械申请核查报告表三份;4、营业场所、仓库平面图,以及房屋产权或使用权证明;5.负责人和质量管理人的身份证、学历证原件及复印件;6.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;7.质量管理文件目录和仓储设施设备目录。备注:因...

三类医疗器械许可证办理条件和流程指南

在申请三类医疗器械许可证时,企业需要提交一系列申请材料,包括:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》:该表格应由法定代表人签字或加盖企业公章,并填写齐全、准确。2.法定代表人身份证明、学历职称证明等:这些材料应真实有效,能够证明企业法定代表人的身份和资格。3.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关部门将对材料进行审批与核查;4.缴费与领证:通过审批后,缴纳相关费用并领取经营许可证。????请记住,...

北京市顺义区医院血管内超声系统采购项目公开招标公告

3.2其他特定资格要求:若供应商为代理商,须具备《医疗器械经营许可证》;若供应商为制造商,且在其生产地址销售医疗器械的,须具备《医疗器械生产许可证》,否则须具有《医疗器械经营许可证》。三、获取招标文件时间:2024-11-25至2024-11-29,每天上午09:00至12:00,下午12:00至17:00(北京时间,法定节假日除...

外贸口罩出口流程_口罩出口要什么认证-跨境电商雨果网

口罩出口需要哪些资质:1、用于销售,需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口;2、用于赠送或代为采购,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证一个道理。出海记事本口罩进出口权问答中国出口德国口罩有什么要求对从中国进口的口罩、手套、消毒湿巾...

沧州市中心医院2024年第二批医疗设备采购项目(十一)公开招标公告

3.本项目的特定资格要求:供应商销售三类医疗器械的,须具备有效的医疗器械经营许可证;(适用于代理商参加投标,且所投产品为医疗器械的情形);供应商须具备有效的医疗器械生产许可证(适用于制造商参加投标,且所投产品为医疗器械的情形)(www.e993.com)2024年11月26日。三、获取招标文件

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第十一条药品监督管理部门根据科学技术进步和产业发展需要,按规定程序设置或者指定医疗器械专业技术机构,依法承担医疗器械监督管理所需的审评、检验、检查、警戒等工作。第十二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元

近日,广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第一批典型案例,其中涉及销售假药、未取得证明情况下邮寄药品、经营无合法来源药品、生产经营未依法注册的医疗器械、使用过期医疗器械、未取得许可证情况下经营第三类医疗器械、生产经营不符合技术规范的化妆品等违法行为。

广东省人民政府转发《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的...

二、积极推进行政审批规范化建设。新设审批项目必须于法有据,并严格按照法定程序进行合法性、必要性、合理性审查论证。没有法律法规依据,任何地方和部门不得以规章、文件等形式设定或变相设定行政审批项目。研究制定非行政许可审批项目设定和管理办法。三、加快推进事业单位改革和社会组织管理改革。把适合事业单位和社会...

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

一、办理流程:(1)申请企业向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料;(2)食品药品监督管理部门对申请材料进行审核,现场核查企业的经营场所、设施、仓储、人员资质、仓库条件、质量管理体系等方面是否达标条件等;(3)审核通过后,食品药品监督管理部门颁发三类医疗器械经营许可证;...