三类医疗器械经营许可证如何办理

1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。

厦门市首张准营承诺医疗器械经营许可证发出

经营主体只需作出书面声明及承诺,即可快速取得许可,依法开展经营活动;规定期限内,行政机关上门对企业履行承诺情况开展核查。经测算,准营承诺即入制改革落地后,经营主体办理相关事项申报材料将精简83.51%,办理环节将减少49.61%,办理时间将提速至当场办结。目前,厦门市共有8个部门、21项涉企经营许可事项首批被纳入准营...

“一证准营”!河南省安阳市滑县颁发首张药品经营综合许可证

在药品零售行业推行“一业一证”综合许可改革，改变了企业“多次申请、多次填报、多次跑腿”的传统模式，办事群众仅需填写一张表单、提交一套材料，通过一次验收，即可实现“一证准营”，简化了办事流程，提高了办事效率，有效降低了企业开办成本，是滑县深化“放管服效”改革的又一新突破。（来源：安阳市市场监管局）

第三类医疗器械经营许可服务指南_合肥市市场监督管理局

医疗器械经营范围、经营方式办理流程1.受理:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)或网上申请。2.审查:对书面申请材料进行审查,组织审查组对申请人的资料和场所进行核查。3.办结。制证办结扫一扫在手机打开当前页打印...

...注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销国药集团四川南充医疗器械有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号:AA8170948;注册地址:南充市高坪区松林路38号东方花园酒店第4幢1101号;法定代表人:付凤霞;企业负责人:曹植;经营范围:生物制品(限...

大连保税区二十里堡街道卫生院购置彩超设备项目的公开招标公告

1.投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》;2.投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》;3.根据国家及各省市相关规定,遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求,须...

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

一、办理流程:(1)申请企业向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料;(2)食品药品监督管理部门对申请材料进行审核,现场核查企业的经营场所、设施、仓储、人员资质、仓库条件、质量管理体系等方面是否达标条件等;(3)审核通过后,食品药品监督管理部门颁发三类医疗器械经营许可证;...

2024年心脏康复项目设备配置采购公告

3、本项目的特定资格要求:投标人属医疗器械生产企业的,须具备有效的医疗器械生产许可证等证明文件;属医疗器械经营企业的,须具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》等证明文件;投标产品属医疗器械的,须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。

维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

维力医疗公告,控股子公司维力健益医疗器械有限公司近日取得吉安市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...