嘉兴江门GMP认证前如何进行自我评审 GMP认证的审核周期是多久
GMP认证前的自我评审步骤1.组建评审团队:企业应成立专门的自我评审小组,成员应包括质量管理、生产、设备、物料等相关部门的专业人员。2.制定评审计划:明确评审的目的、范围、时间表和具体步骤,确保评审工作有序进行。3.收集资料:收集与GMP认证相关的所有文件、记录和数据,包括生产工艺流程、设备清单、人员培训记录...
EcoVadis验厂审核意义是什么 株洲.衡阳GMP认证需哪些文件和信息
二、GMP认证需要哪些文件和信息1.企业基本信息与资质文件:1.企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等资质证明文件。2.对于特定行业(如药品、食品等),还需要提供相关的生产许可证或批准文件。2.质量管理体系文件:1.质量手册:包含企业质量管理体系的概述、政策和流程。2.自查报告:企业对自身生产管理和质量管...
土耳其、巴西、沙特的海牙认证附加证明(Apostille认证)
在中国,通常需要先通过中国国际贸易促进委员会(贸促会)进行认证,再由外交部进行海牙认证附加证明的办理。3.审核与认证文件审核:认证机构将对提交的文件进行审核,确保文件内容真实、准确、无涂改。加盖印章:审核通过后,认证机构将在GMP证书上加盖海牙认证印章,并出具附加证明书。附加证明书是对GMP证书的一种补充和...
授权书GMP证明阿联酋使馆认证办理指南
具体流程通常包括以下几个步骤:准备文件:首先,企业需准备齐全所有必要的文件,包括但不限于GMP证明、生产许可证、营业执照、授权书等,并确保所有文件均符合阿联酋使馆的要求。提交申请:将准备好的文件提交至指定的贸促会或者公证处进行初审。初审主要检查文件是否齐全、格式是否正确等。缴纳费用:根据认证机构或领事馆...
山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品GMP符合性 检查...
二、GMP认证所涉的生产线(生产车间)情况本次检查的生产线具体情况如下:三、主要产品市场情况四、对公司的影响及风险提示杨凌步长本次获得药品GMP符合性检查结果,表明杨凌步长相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来...
GMP验证(二次)公开招标招标公告
GMP验证(二次)的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2024年09月18日09时45分00秒(北京时间)前递交投标文件(www.e993.com)2024年10月19日。一、项目基本情况项目编号:[350201]HC[GK]2024022-1...
2024年中国中药现状调研及发展趋势走势分析报告
四、2024-2030年中药饮片首进国家基本药物目录第四节GMP认证下我国中药饮片产业分析一、GMP认证下我国中药的现状二、GMP认证阻碍中药饮片行业发展三、国家GMP认证推动中药饮片行业健康发展四、中药饮片产业GMP发展趋势第五节新型中药饮片的发展一、新型中药饮片比传统中药具有的优势二、纳米中药饮片的应用研...
双喜临门!生物药产品通过海外GMP认证,东曜药业质量体系再获国际认可
东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建,公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查(2021年)、欧盟QP审计(2022年),此次再获印度尼西亚和埃及药监部门的认可,意味着公司质量管理体系也通过了PIC/S及WHOGMP海外认证,进一步为海外CDMO业务拓展打下坚实基础。
科兴制药(688136.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过欧盟GMP认证
科兴制药(688136.SH)发布公告,公司于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《CERTIFICATEOFGMPCOMPLIANCEOFAMANUFACTURER》(即《药品GMP证书》),认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性...
医疗器械澳洲TGA认证
●直接获得发达国家澳大利亚的GMP认证证书●直接获得与澳大利亚有GMP互认(MRA)的多个国家的GMP认可●药品企业可以获得国家有关“获得发达国家注册认证产品优惠政策”●注册认证过程将实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平●注册认证过程将改变和提高企业的国际化理念和认识...