通化东宝(600867.SH):德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成...

格隆汇11月8日丨通化东宝(600867.SH)公布,收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融...

通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅰ期...

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,已经启动“一项在中国健康受试者中评估...

达到主要临床终点!通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床

11月8日晚间,通化东宝发布公告称,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标,结果显示公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??单次皮下注射给药的药代动力学特征具有生物相似性。在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液...

联邦制药(03933):德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml...

围绕糖尿病用药,公司亦布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等众多产品。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。

联邦制药:德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml:300...

围绕糖尿病用药,公司亦布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等众多产品。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。

联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

联邦生物公司在成熟的人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽原料和制剂生产工艺基础上,开发了德谷胰岛素原料和制剂生产工艺(www.e993.com)2024年11月16日。2019年9月5日,联邦制药的德谷胰岛素注射液获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件(受理号:CXSL1900062)。联邦生物公司研制的德谷胰岛素注射液同原研上市品种进行了质量对比、药理毒理...

基础胰岛素联合口服降糖药控糖不佳,复方制剂组合拳筑血糖达标之基

1.用于口服降糖药治疗血糖不达标患者的起始注射治疗患者在生活方式干预和口服降糖药联合治疗3个月HbA1c不达标时,可以将德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为多种机制联合治疗方案的选择之一。2.用于其他注射类降糖药治疗的转换治疗患者已经使用基础胰岛素或GLP-1RA治疗3个月HbA1c不达标时,可以将德谷胰岛素利拉鲁肽注射液...

多种口服降糖药物治疗失败后的新选择——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液

期望治疗方案能血糖达标、有心脑血管获益、简单、维持体重,故调整治疗方案给予德谷胰岛素利拉鲁肽注射液10iuQD起始+二甲双胍0.5TID+卡格列净0.1QD,随访第二周,血糖达标(表1),未发现低血糖,体重保持稳定,无不良反应(表2),优化方案为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液12iuQD+卡格列净0.1QD,血糖依然保持达标,患者满意...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得批准

4月29日晚间，通化东宝药业股份有限公司（通化东宝，600867.SH)公告，公司于近日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验批准通知书。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂，突破性融合了两种药物的双组分优势，机制互补，多...

谋求产品获批后提早上市,惠升生物挑战德谷胰岛素专利有新进展

新京报记者查询丁香园Insight数据库，四环医药旗下惠升生物、通化东宝、万邦生化、联邦制药旗下联邦生物科技（珠海横琴）、双鹭药业、宸安生物、中美华东制药、赛诺生物、珠海冀百康生物等国内多家企业均在德谷胰岛素生物类似药或德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽布局，惠升生物是唯一提交产品上市申请的企业，其余企业...