甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准

北京商报讯(记者丁宁)8月5日晚间,甘李药业(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。公告显示,门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋...

甘李药业:子公司门冬胰岛素30注射液I期临床试验获美国FDA批准

中证智能财讯甘李药业（603087）8月5日晚间公告，近日，公司全资子公司甘李药业美国公司（Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation）获得美国食品药品监督管理局（简称FDA）批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND143212）。据公告，门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白...

四环医药(00460.HK):惠升生物研发的重磅产品德谷门冬双胰岛素注射...

格隆汇8月6日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司("惠升生物")研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加??,"该产品")已获中国国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。德谷门冬双胰岛素作...

重塑胰岛素市场!国产首个德谷门冬双胰岛素注射液横空出世,惠升...

8月6日,四环医药发布公告称,旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)获国家药监局批准上市,用于治疗成人二型糖尿病。这是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。据悉,德谷门冬双胰岛素具有“双核驱动”特征,能够全面优化血糖管理。资料显示,德谷...

出海里程碑 | 门冬胰岛素30注射液产品本土灌装制剂在孟加拉获批

此外,今年5月,甘李药业顺利通过EMA上市批准前GMP原料药、制剂及预填充注射笔生产线检查,标志着公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的相关商业化生产条件。甘李药业始终致力于全球化发展,努力为患者、医务工作者和医疗保障体系提供更有价值的...

恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书

每经AI快讯,4月25日,恒瑞医药公告,获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书(www.e993.com)2024年11月7日。同日公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片药品上市许可申请获受理。版权声明1本文为《每日经济新闻》原创作品。2未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。

华东医药:子公司德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准

胰岛素,华东医药,华东医药全资子公司中美华东申请的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验获批准。中美华东合作方Arcutis的ZORYVE(罗氟司特)泡沫剂获得FDA批准上市。

2024年出海“开门红” 甘李药业门冬胰岛素注射液在玻利维亚获批上市

1月26日,甘李药业发布公告称,公司近日取得玻利维亚国家药品和卫生技术局下发的门冬胰岛素注射液的注册批件,迎来2024年海外注册批件“开门红”。据介绍,门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,相较于传统的胰岛素,门冬胰岛素注射液具有起效快、作用时间短的特点,能够更好模拟人体生理性胰岛素分泌,为糖尿病患者提供更为...

甘李药业:关于门冬胰岛素注射液获得玻利维亚药品注册批件的公告

近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)收到玻利维亚国家药品和卫生技术局(AgenciaEstataldeMedicamentosyTecnologíasenSalud,AGEMED)核准签发的门冬胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件(批件号:Ⅱ-87550/2023)。现将相关情况公告如下:一、药物基本情况...

用门冬胰岛素30注射液出现注射部位红肿

如果患者在使用门冬胰岛素30注射液时,发现注射部位有红肿的情况,可能是由于药物刺激、脂肪增生、过敏反应等导致。此时建议及时就诊于内分泌科等相关科室,在医生的指导下进行针对性处理。1.药物刺激:门冬胰岛素30注射液是一种速效的人工合成的胰岛素制剂,通过皮下注射后可起到降低血糖的作用。若患者注射剂量过大或注射...