实力担当|汉唐生物杨帆:深耕体外诊断,做人民健康的守护者

此后，他带领团队从低门槛的兽用诊断开始，逐步进军人用体外诊断试剂市场，并踏上自主研发之路。“我们希望为医院提供更适合中国人的医疗产品，而且物美价廉。”这不仅是杨帆为企业立下的商业目标，更是守护人民健康的初心使命。在笃行实干的同时，他还带领企业积极参与各类公益活动，以实际行动回馈社会。攻坚克难从反响...

科华生物:主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和...

公司回答表示：公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，公司会持续关注行业发展趋势、市场需求，并密切关注前沿技术的发展与应用，根据不同的产品属性选择适合用户需求、公司发展方向的升级方式，持续提升用户体验与产品性能。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

首个医院自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案,为何业内反响不一?

日前，上海市药监局发布信息称，首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案。备案试剂为“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”，试点单位为上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（下称“上海儿童医学中心”）。该试剂可以测定的癫痫药物包括丙戊酸、氯硝西泮、奥卡西平代谢物（10,11-二氢-...

研发赋能!天津鸿宇泰领跑体外诊断新赛道

2022年底,鸿宇泰布局体外诊断赛道,投资设立鸿蒙医学研究中心,专注体外诊断试剂服务。目前,鸿宇泰已经拥有涵盖肿瘤早筛、老年痴呆及脑损伤、心脑血管疾病、呼吸道疾病、糖尿病、生育疾病等百余种检测产品。体外诊断即IVD,是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的...

2025-2030年中国诊断试剂产业发展预测及投资分析报告

第五节、体外诊断试剂注册流程一、体外诊断试剂分类注册二、体外诊断试剂申报资料三、体外诊断试剂产品检验四、体外诊断试剂临床试验五、体外诊断试剂的说明书第四章2022-2024年中国诊断试剂行业发展分析第一节、中国诊断试剂行业的需求环境分析一、医疗机构数量规模...

检验试剂智能精细化管理,这项技术很重要!

检验试剂管理是实验室质量控制的根本,其管理质量将直接影响检验各项工作有序进行(www.e993.com)2024年11月27日。科学地进行试剂信息化管理不但可以优化流程、提高效率,而且能间接降低检验成本。物联网作为一种互联网衍生技术,在诸多行业的应用已证实其优势,对于体外诊断试剂的研发、生产与质量管理、使用、流通都有着重要的价值和作用。物联网技术应用...

集采下,体外诊断行业国产化进程在加快

在上述大会上,福建省医疗保障研究院院长赖诗卿表示,体外诊断试剂行业整体毛利率较高,据相关企业年报显示,体外诊断试剂毛利率甚至超过90%,在医疗器械细分领域中销售额占比达到13%,排名第一。目前省级和省际集采是体外诊断产品集采的主要组织形式。中选企业借助集采可快速渗透到终端,快速提高市场份额,促使市场向头部企业集中...

《2023体外诊断产业发展报告》发布:国内IVD集采将加强,企业出海成...

集采本身对于掌握核心技术和原材料的国产优质企业而言,是一个加速国产崛起、迅速扩大市场份额的机会,前瞻的体外诊断厂商通过不断加大研发创新投入力度,优化成本结构,从而脱颖而出;其次,IVD集采常态化后,加速企业变革,为企业带来了挑战和机遇,企业应不断提升技术水平,由此也提示体外诊断企业应往:具备“仪器+试剂+原料”...

安图生物董事长苗拥军:研发锚定这些方向 期待更多LDT细则落地

然而研发并没有说起来那么轻松,体外诊断试剂原材料研发生产壁垒较高,“确实挺不容易的。在当时那个年代,能做出一个抗体都很难。”苗拥军对当时的困难并未过多渲染,他将做出来的原因归结为“下定决心”和“运气不错”。这是从0开始的一种尝试。目前,安图建立了约有五六万个抗原表位抗体,主要免疫产品的原料已实...

行业发展历程回顾|智研产业百科词条「623」——生物诊断试剂

2023年上半年，安图生物体外诊断试剂类业务收入17.80亿元，同比下降14.02%，主要系新冠检测类产品需求降低所致。剔除新冠检测类相关收入影响后，公司自产品收入实现增长。2023年以来，公司持续研发拓展新领域，并且取得了测序试剂盒的医疗器械注册备案证和生产许可证。同时，国际化业务也在持续推进。2023年9月，公司的...