九芝堂股份有限公司关于参股公司研发新药在国内启动临床试验的公告
近日,九芝堂股份有限公司(以下简称“九芝堂”或“公司”)收到参股公司北京科信美德生物医药科技有限公司(以下简称“科信美德”)的通知,其与母公司美国瑞美德生物医药公司(REMDBiotherapeuticsInc)研发的针对胰高血糖素受体的1类创新药沃拉德单抗(“Volagidemab”或“REMD-477”)注射液,获得国家药品监督管理局的“药物...
新药研发全流程梳理(图文版)
一般而言,一款新药的研发流程包括以下几个阶段:探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。有了这张粗略的流程图,配上下文“北药”做的漫画图,那就会更容易了解全流程。以下文章和漫画来源:沈阳药科大学招生就业,原标题:专业解读从一粒药的研发过程解读相关专业01寻找疾病...
【会议回顾】药石科技靶向蛋白降解药物(TPD)研发创新策略与实践...
刘处长围绕如何精准把控新药研发过程中的专利申请和布局,以及如何巧妙地结合基础专利策略与后续专利策略,构建起一套强有力的专利保护体系。这些策略的组合运用,为新药的研发和企业的长远发展提供了坚实的保障。此外,刘处长还特别分析了ARV-110和RMC-6236这两款TPD药物的专利布局策略,以实例说明了专利保护在新药研发中的...
计算机如何辅助抗病毒药物研发?为特效药物研发赢得宝贵时间
对每一个蛋白质,寻找具有令人满意的生物活性的分子的过程,就好比是面对一把精美绝伦的锁,需要找到一把同样精美绝伦的钥匙,来与之紧密契合。而计算机辅助药物设计所需要做的,就是以高效和低成本的方式,去找到这样一把合理的钥匙,即,基于对蛋白质功能的前期了解,及对蛋白质结构的系统分析,通过计算的方式,评估各类分子...
程颖教授详解:小细胞肺癌新药研究的突破之旅︱2024 CSCO年会
26日上午,吉林省肿瘤医院程颖教授为我们带来了“小细胞肺癌(SCLC)新药研究的突破之旅”的报告,分享了SCLC探索的艰难崎岖之路,指出了SCLC临床治疗困境以及针对这些困境在国内、国际上开展的研究进展、未来的发展方向。医学界在此进行整理,以飨读者。SCLC新药研发过程中面临哪些困境和挑战?
...儿科、骨伤等中医药优势领域新药研发和制药过程质量控制研究方向
公司回答表示,尊敬的投资者,您好(www.e993.com)2024年11月23日。在新药研发方面公司始终坚持“一体两翼”发展战略,围绕呼吸、心脑血管、妇科、儿科、骨伤等中医药优势领域新药研发和制药过程质量控制研究方向,兼顾化学药、生物药等专业领域拓展,同时做好上市品种再评价工作,为市场推广提供学术支持。感谢您对公司的关注。
康诺亚自主研发1类新药获批上市 成都天府国际生物城加快推动生物...
9月13日,成都高新区企业康诺亚生物医药科技(成都)有限公司自主研发的1类新药康悦达??(司普奇拜单抗注射液)已于近日获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。据康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士介绍据康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士介绍,康悦达??(司普奇拜单抗)是一种针对白介素4...
审评时限减半 新药研发积极性大增
“《方案》的亮点颇多,犹如一针强心剂,直面创新药临床试验审评审批制度痛点,解决了我们在实操层面上的困惑,提振了我们的信心,让新药研发工作者的积极性大增。”李宁说。缩短审评时限流程更科学《方案》在工作目标中提到:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。这是李宁提到...
6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?
2024上半年,国内有6款中药新药获批上市,包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。近年来,中医药层面利好政策不断,叠加中成药集采持续推进,中药研发一片火热,创新成果日渐丰硕。在2024米思会分会——盈科瑞独家协办的米交汇中医药创新生态合作论坛上,多位行业大咖齐聚一堂,探讨目前中药研发面临的难...
头部CRO新药研发公司项目管理都在用什么软件
魔方网表,CRO新药研发公司项目管理软件的更适合选项魔方网表是由北京魔方恒久软件公司推出的通用可配置化软件,其已迭代升级16年,是国内首款GLP合规的数字化转型平台,它赋予CRO新药研发公司“不写代码轻松配置、数字化能力复用”能力,基于其打造项目管理软件将是CRO新药研发公司的更适合选项。